Imlunestrant（Inluriyo）注意事项

2025年9月25日，礼来公司研发的口服雌激素受体拮抗剂imlunestrant（商品名Inluriyo）正式获得国家食品药品监督管理局批准，用于治疗雌激素受体阳性（ER+）、人表皮生长因子受体2阴性（HER2-）且携带雌激素受体1（ESR1）基因突变的晚期或转移性乳腺癌成年患者。该药物适用于接受至少一线内分泌治疗后病情仍进展的患者，通过结合并降解雌激素受体，阻断肿瘤细胞生长信号，为耐药性乳腺癌患者提供新的治疗选择。

用药期间需严格遵循剂量与服用方式。推荐剂量为每日一次，每次400毫克，需空腹服用，即在饭前至少2小时或饭后1小时内整片吞服，不可掰开、碾碎或咀嚼。治疗期间需定期监测血常规、肝功能及血脂指标，尤其关注血红蛋白、中性粒细胞、血小板计数及AST/ALT水平，若出现严重贫血、肝酶异常或感染迹象，需及时调整剂量或暂停用药。

代谢与骨骼系统副作用需重点管理。患者可能出现低钙血症，表现为肌肉痉挛或心律失常，建议每日补充钙剂及维生素D；甘油三酯和胆固醇升高可能增加心血管风险，需控制饮食中脂肪摄入，必要时联合降脂药物。肌肉骨骼疼痛多为轻度，可通过非甾体抗炎药缓解，若疼痛持续加重需评估是否与药物相关。

特殊人群用药需谨慎。孕妇及有生育潜力的女性应避免使用，治疗期间及停药后1周内需采取有效避孕措施；哺乳期妇女应暂停母乳喂养。老年患者无需特殊剂量调整，但中度至重度肝功能损害者需将剂量减至200毫克/日，并加强监测。同时服用强效CYP3A抑制剂或诱导剂的患者，也需相应调整剂量以避免药物相互作用。

治疗过程中若出现3级以上不良反应，如严重中性粒细胞减少、肝酶显著升高或无法耐受的胃肠道反应，需暂停用药直至指标恢复至1级以下，后续可考虑恢复原剂量或减量至200毫克/日。若患者对药物过敏或出现致命性不良反应，应永久停药。

参考链接：https://www.fda.gov/drugs/resources-information-approved-drugs/fda-approves-imlunestrant-er-positive-her2-negative-esr1-mutated-advanced-or-metastatic-breast