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普拉替尼,通用名称为pralsetinib,商品名Gavreto,是一种由基因泰克公司申请批准使用的口服选择性RET激酶抑制剂,该药物在2020年9月4日被美国食品和药物管理局(FDA)正式批准使用。患者在使用时,请严格遵循医嘱,按照指示用药,本文是普拉替尼使用说明书。
一、适应症
普拉替尼(pralsetinib)是一种口服选择性RET激酶抑制剂,用于治疗转染(RET)融合阳性的转移性重排非小细胞肺癌(NSCLC)的成人患者,以及12岁及以上晚期或转移性RET突变甲状腺髓样癌(MTC)的成人和儿童患者。
二、用法用量
1. 严格按照医生的处方服用普拉替尼。遵循处方标签上的所有说明,并阅读所有药物指南或说明书。没有医生的建议,不要改变剂量或停止用药。
2. 非小细胞肺癌的成人常用剂量:每天一次口服400毫克,治疗持续至疾病进展或不可接受的毒性。甲状腺癌的成人常用剂量:每天一次口服400毫克,治疗持续至疾病进展或不可接受的毒性。甲状腺癌的常用儿科剂量:12岁或以上,每天一次口服400毫克,治疗持续至疾病进展或不可接受的毒性。无法耐受每日一次口服100 mg的患者应永久停用普拉替尼。
3. 空腹服用普拉替尼,至少在饭前1小时或饭后2小时服用。
4. 如果您在服用普拉替尼后不久呕吐,请不要再服用其他剂量。等到下次预定服药时间再服药。
5. 如果漏服了一剂,请尽快服药,但是如果到了下一次服药的时间,就跳过错过的剂量。不要一次服用两剂。
6. 如果过量,请立即就医。
三、注意事项
1. 为了确保普拉替尼对您是安全的,请告诉您的医生您是否曾经:肺癌以外的肺部或呼吸问题;出血问题;或者高血压。
2. 如果您需要手术,请告诉您的外科医生您目前正在使用这种药物。普拉替尼可能需要停一会儿。
3. 如果母亲或父亲正在使用此药,普拉替尼可能会伤害未出生的婴儿。 如果您是女性,请不要在怀孕时使用普拉替尼。在开始这种治疗之前,您可能需要进行阴性妊娠试验。在使用该药物期间以及最后一次用药后至少2周内,使用有效的非激素避孕措施来防止怀孕。 如果你是一名男性,如果你的性伴侣能够怀孕,请采取有效的避孕措施。在你最后一次服药后至少1周内继续使用避孕药。 如果母亲或父亲在使用普拉替尼期间怀孕,请立即告诉您的医生。 普拉替尼可以降低激素避孕的效果,包括避孕药、注射剂、植入物、皮肤贴片和阴道环。为了防止怀孕,在使用普拉替尼时,使用屏障形式的节育措施:避孕套、子宫帽、宫颈帽或避孕海绵。
4. 服用此药时,以及最后一次服药后至少1周内,请勿哺乳。
5. 遵循您的医生的指示对食物,饮料或活动的任何限制。
6. 普拉替尼不允许18岁以下的人使用。
四、不良反应
常见的普拉替尼副作用可能包括:高血压;低血细胞计数或其他异常实验室检查;肌肉或关节疼痛;感觉累;或者便秘。患者一旦出现异常反应,请立即就医。
五、药物相互作用
有时同时使用某些药物是不安全的。一些药物会影响您服用的其他药物的血液水平,这可能会增加副作用或降低药物的疗效。请告诉您的医生您目前使用的所有药物。许多药物可以与普拉替尼相互作用,尤其是: 抗生素或抗真菌药物;治疗艾滋病毒或丙型肝炎的抗病毒药物; 癌症医学;某些降胆固醇药物;或者癫痫药物。
六、储存
普拉替尼应储存在20°C至25°C(68°F至77°F)下;允许在15°C至30°C(59°F至86°F)范围内偏移[参见USP受控室温]。防潮。
据了解,普拉替尼已经在中国上市,国内药房可以购买。患者也可以从海外药房购买,规格100mg*60粒价格大概在159000人民币左右(受汇率影响价格可能会有所波动)。