【药品基本信息】
通用名称：伊那利塞
英文名称：inavolisib
商品名称：伊赫莱（ITOVEBI）

【适应症】
伊那利塞联合哌柏西利与氟维司群，适用于治疗内分泌耐药、PIK3CA突变、激素受体（HR）阳性、人类表皮生长因子受体2（HER2）阴性的局部晚期或转移性乳腺癌成年患者。该方案针对已完成辅助内分泌治疗后复发，或经FDA批准的试验检测确认存在PIK3CA突变的患者，旨在通过多靶点协同作用延缓疾病进展。

【用法用量】

1.用药前评估：治疗前需通过检测确认血浆标本中存在PIK3CA突变，并定期监测空腹血糖（FPG）、血糖（FBG）及糖化血红蛋白（HbA1C），优化血糖控制。

2.推荐剂量：伊赫莱为口服片剂，推荐剂量为每日一次9mg，可随餐或不随餐服用，持续用药直至疾病进展或出现不可耐受的毒性反应。

3.联合用药：哌柏西利需每日一次125mg，连续服用21天后停药7天，构成28天周期；氟维司群需按说明书剂量注射。

【药理作用】
伊那利塞是一种选择性PI3Kα抑制剂，通过抑制突变型PI3Kα的活性，阻断下游信号通路（如AKT/mTOR），从而抑制肿瘤细胞增殖并诱导凋亡。与哌柏西利（CDK4/6抑制剂）及氟维司群（雌激素受体降解剂）联用，可多途径阻断肿瘤生长信号，克服内分泌治疗耐药性。临床研究显示，该联合方案对PIK3CA突变型乳腺癌患者具有显著疗效。

【不良反应】
常见不良反应包括：

1.代谢异常：高血糖、体重增加，需定期监测血糖并调整降糖方案。

2.消化系统：恶心、腹泻、食欲下降，通常为轻度至中度。

3.血液系统：中性粒细胞减少，需监测血常规。

4.全身症状：疲劳、乏力，需注意休息与营养支持。
若出现严重皮疹、呼吸困难或持续呕吐，需立即就医。

【药物相互作用】

1.CYP3A4抑制剂/诱导剂：可能影响伊那利塞代谢，需调整剂量或避免联用。

2.抗凝药：联用时需加强凝血功能监测。

3.降糖药：与胰岛素或磺脲类联用时，需密切监测血糖，避免低血糖风险。

【特殊人群用药】

1.老年人：无需调整剂量，但需加强不良反应监测。

2.肝肾功能不全：轻中度受损患者无需调整剂量，重度受损者需谨慎使用。

3.孕妇及哺乳期妇女：禁用，育龄期女性治疗期间需采取有效避孕措施。

【储存条件】
伊赫莱应储存于25°C以下干燥环境中，避免阳光直射及潮湿。药品需保持原包装，儿童不可接触。过期药品按当地规定处理。

【注意事项】

1.治疗前需确认PIK3CA突变状态，避免无效用药。

2.定期监测血糖、肝肾功能及血常规。

3.出现严重不良反应时，需暂停用药并咨询医生。

4.严格遵医嘱用药，不可自行调整剂量或停药。

伊那利塞为PIK3CA突变型乳腺癌患者提供了新的治疗选择，其联合方案通过多靶点抑制显著改善预后。患者需定期复诊评估疗效与安全性，同时配合生活方式调整，以实现最佳治疗目标。

参考链接：https://www.drugs.com