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索特西普(Sotatercept)-Winrevair有哪些禁忌症需要注意?

索特西普作为首个获批用于成人肺动脉高压(PAH)的激活素信号抑制剂,其治疗机制通过调节促增殖与抗增殖信号平衡,改善血管重构并降低肺血管阻力。然而,使用过程中需严格遵循禁忌症管理,以确保用药安全。

首要禁忌为严重血小板减少症。若患者血小板计数低于50,000/mm³,则禁止启动治疗。血小板作为凝血关键成分,其水平过低会显著增加出血风险,尤其在肺动脉高压患者中,可能引发致命性出血事件。因此,治疗前需通过血液检测确认血小板计数达标,治疗期间也需定期监测,若数值持续偏低,需调整剂量或暂停用药。

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胚胎-胎儿毒性是另一重要禁忌。动物实验显示,妊娠期使用索特西普可能导致胚胎死亡、生长迟缓及结构异常。因此,育龄女性在治疗期间及停药后至少4个月内,需采取有效避孕措施。若治疗期间意外怀孕,应立即停药并告知医生,以评估胎儿风险。

哺乳期女性同样禁用。药物可能通过乳汁分泌,对婴儿造成潜在危害。因此,哺乳期女性在治疗期间及停药后4个月内应停止哺乳,并咨询医生选择安全的婴儿喂养方式。

此外,需警惕药物相互作用风险。虽然目前未明确报道索特西普与其他药物的严重相互作用,但接受前列环素或抗血栓药物治疗的患者,出血风险可能增加。因此,治疗前需告知医生所有用药情况,以便评估风险并调整方案。

特殊人群用药也需谨慎。18岁以下患者的安全性和有效性尚未确定,老年人因生理功能减退可能需调整剂量。同时,肝肾功能不全患者因药物代谢减慢,可能增加不良反应风险,需密切监测。

参考链接:https://www.drugs.com/mtm/sotatercept.html


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