来那帕韦钠是由美国吉利德科学公司研发的全球首款长效HIV-1衣壳抑制剂，目前已在中国获批上市，为多重耐药HIV感染患者提供了突破性治疗方案。该药物通过直接结合HIV-1病毒衣壳蛋白亚基间的界面，干扰病毒复制的关键环节，包括阻断前病毒DNA进入细胞核、抑制病毒组装与释放，以及破坏衣壳核心形成，从而多阶段抑制病毒生命周期。其独特机制使其与现有抗逆转录病毒药物无交叉耐药性，尤其适用于对多种药物产生耐药性的患者。

来那帕韦钠提供口服片剂和皮下注射两种剂型。治疗初期需通过口服片剂建立药物浓度，随后每6个月注射一次长效制剂，显著提升患者依从性。临床研究显示，该药物在多重耐药患者中展现出强效抗病毒活性，多数受试者实现病毒载量检测不到，且免疫功能显著改善。安全性方面，常见不良反应为轻度恶心和注射部位反应，整体耐受性良好。

此外，来那帕韦钠在HIV暴露前预防领域也取得突破，临床试验显示其预防有效率极高，为高危人群提供了便捷的防护选择。作为中国首个获批的长效HIV治疗药物，来那帕韦钠的上市标志着HIV防治进入新阶段，为改善患者预后、遏制病毒传播提供了重要工具。

当前，来那帕韦钠在国内已推出片剂与注射剂两种剂型，且均已正式上市。不过，该药物尚未被纳入我国的医保报销范畴。同时，鉴于其上市时间相对较短，目前在国内市场上，来那帕韦钠的获取难度较大。

据悉，来那帕韦钠于2022年12月获得美国食品药品监督管理局（FDA）的上市批准。在海外市场上，来那帕韦钠注射剂的规格为每1.5毫升含463.5毫克，每盒包含2支，售价大约在10万元；而来那帕韦钠片剂的规格则是每片300毫克，每盒5片，价格约为5万元。值得注意的是，目前市场上尚无来那帕韦钠的相关仿制药品。

参考资料：https://www.drugs.com/sunlenca.html