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哪些人群禁忌服用艾伏尼布(拓舒沃)

艾伏尼布作为IDH1基因突变靶向药物,在治疗急性髓系白血病(AML)和胆管癌时存在明确禁忌人群,需严格评估用药风险。

孕妇及哺乳期妇女禁用:动物实验显示,艾伏尼布可能通过胎盘屏障导致胎儿畸形,尤其在妊娠早期风险更高。目前尚无人类妊娠期用药数据,但基于动物研究结果,孕妇应避免使用。同时,药物可能通过乳汁分泌,哺乳期妇女用药期间及停药后1个月内需停止哺乳,以防婴儿暴露于潜在毒性。

过敏体质者禁用:对艾伏尼布或其辅料成分(如微晶纤维素、交联羧甲基纤维素钠等)存在过敏史的患者,用药后可能引发荨麻疹、呼吸困难、血管性水肿等严重过敏反应,需立即停药并就医。

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严重肝肾功能不全者慎用:艾伏尼布主要通过肝脏代谢,重度肝功能损害(Child-Pugh C级)患者用药安全性尚未明确,可能增加药物蓄积风险。重度肾功能不全(eGFR<30 mL/min/1.73m²)或需透析的患者,药物代谢及排泄可能受影响,需权衡利弊后决定是否用药。

合并使用特定药物者需调整剂量:艾伏尼布与强效CYP3A4抑制剂(如酮康唑、伊曲康唑)联用时,需将剂量减至250毫克每日一次,以避免血药浓度过高引发毒性。同时,应避免与强效CYP3A4诱导剂(如利福平、卡马西平)联用,以防药物浓度过低导致疗效丧失。

存在心脏疾病风险者需密切监测:艾伏尼布可能延长QT间期,增加心律失常风险。患有先天性长QT综合征、心力衰竭或电解质紊乱(如低钾血症、低镁血症)的患者,用药期间需定期监测心电图,必要时调整剂量或停药。

参考链接:https://www.tibsovo.com/


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