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详细介绍莱博雷生国内的上市情况

国内失眠治疗领域迎来重要突破——由日本卫材药业研发的双重食欲素受体拮抗剂莱博雷生(Lemborexant正式获得国家药品监督管理局批准上市,成为国内首款针对失眠障碍的创新药物。这款原研药此前已在美国、日本等国家和地区上市,其独特的机制与临床效果为国内患者提供了新的治疗选择。

莱博雷生的核心适应症为成人失眠障碍,尤其适用于存在入睡困难或睡眠维持困难的患者。作为食欲素拮抗剂,它通过阻断促觉醒神经递质食欲素与其受体的结合,减少大脑觉醒信号,从而帮助患者更快入睡并延长深度睡眠时间。与传统安眠药不同,莱博雷生不直接抑制中枢神经系统,因此依赖性更低,对睡眠结构的干扰更小,更适合长期使用。

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2019年莱博雷生原研药在美国上市,目前已经在国内上市规格5mg*14片*2板每盒售价可能在四百多人民币,但未被纳入医保。目前海外在售的日本版原研药,规格5mg*100片,每盒价格在人民币一千元左右,暂时没有上市的莱博雷生仿制药。

患者购买莱博雷生时需严格遵循医嘱。推荐起始剂量为5mg,每晚睡前服用,并预留至少7小时睡眠时间;若耐受良好,可增至最大剂量10mg。中度肝功能不全者需将剂量控制在5mg以内,重度肝损伤患者则禁用。此外,莱博雷生可能引发次日嗜睡、头晕等副作用,用药期间应避免驾驶或操作机械。若与酒精或其他中枢神经系统抑制剂联用,可能增加跌倒或复杂睡眠行为(如梦游)的风险,需特别警惕。

综上所述,对于长期受失眠困扰且传统药物效果不佳的患者,莱博雷生的独特机制与安全性仍使其成为值得尝试的选择。

 

参考链接:https://www.drugs.com

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