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德拉马尼是一种新型硝基二氢咪唑并噁唑类抗结核药物,由日本大冢制药研发,目前已在中国获批上市,主要用于治疗成人耐多药肺结核(MDR-TB)及广泛耐药结核病(XDR-TB)。其核心作用机制是通过抑制结核分枝杆菌细胞壁中甲氧基分枝菌酸和酮基分枝菌酸的合成,阻断细菌细胞壁的关键成分形成,从而发挥杀菌作用。这一独特机制使其对传统药物耐药的结核菌株仍保持活性,填补了临床治疗空白。
作为联合治疗方案的核心组成部分,德拉马尼需与其他抗结核药物联用,适用于因耐药性或耐受性问题导致常规方案失效的患者。推荐剂量为每日两次、每次100毫克,餐后口服,疗程通常为24周。临床实践表明,其加入优化背景治疗方案后,可显著提升患者痰培养转阴率,长程使用还能降低复发风险和病死率,尤其对肺外结核及潜伏感染以外的活动性结核病例具有重要价值。
安全性方面,德拉马尼整体耐受性良好,常见不良反应为轻度至中度的消化系统症状(如恶心、呕吐)和神经系统症状(如头痛、失眠),多数可通过对症处理缓解。但需特别注意其可能引发QT间期延长的心血管风险,尤其在与氟喹诺酮类、大环内酯类等药物联用时需加强心电图监测。此外,低白蛋白血症患者(血清白蛋白<2.8g/dL)禁用,孕妇及哺乳期妇女需谨慎评估获益与风险。
该药物的问世为耐多药结核病治疗提供了关键武器,其通过靶向细胞壁合成的独特路径,有效克服了传统药物的耐药局限。随着临床应用的积累,德拉马尼在改善患者预后、缩短治疗周期方面的价值日益凸显,成为全球结核病防控策略中的重要补充。
参考资料:https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/deltyba