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布瓦西坦(brivaracetam)药品详细说明书内容全解析

布瓦西坦Brivaracetam)是一种新型抗癫痫药物,作为突触囊泡蛋白2A(SV2A)高亲和性配体,通过多靶点机制调节神经元兴奋性,主要用于16岁及以上癫痫患者部分发作性癫痫的辅助治疗。其作用机制涵盖增强γ-氨基丁酸(GABA)受体活性、抑制钠离子通道开放概率、部分阻断钙离子通道及减少谷氨酸释放,从而降低神经元异常放电频率,有效控制癫痫发作。

适应症与用药人群

该药物适用于16岁及以上患者,作为辅助治疗手段针对部分性癫痫发作,包括伴有或不伴有继发性全身性发作的情况。临床研究显示,其对传统治疗反应不佳的难治性癫痫患者具有显著疗效,可减少发作次数并改善生活质量。对于12-16岁青少年患者,需根据体重和病情严格调整剂量,儿童用药需遵循儿科专科医生指导。

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用药方法与剂量调整

推荐起始剂量为每日50mg,分两次口服(每次25mg),根据个体耐受性和治疗反应,剂量可向下调整至每日25mg(分两次)或向上调整至每日200mg(分两次)。剂量调整需在医生指导下进行,通常每2-4周评估一次疗效与安全性。药物需整片吞服,可与食物同服以减少胃肠道刺激,但高脂肪饮食可能影响吸收速度,建议避免同时摄入。

药物相互作用与禁忌

布瓦西坦与卡马西平、苯妥英等酶诱导型抗癫痫药联用时,可能因代谢加速导致血药浓度下降,需监测疗效并调整剂量;与利福平联用时需谨慎,可能增强中枢神经系统抑制效应。禁忌症包括对药物成分过敏、半乳糖不耐受等罕见遗传病、重度肝功能不全及妊娠期女性。哺乳期女性用药期间需停止哺乳,因药物可能通过乳汁分泌。用药前需详细告知医生正在使用的处方药、非处方药及保健品,避免潜在相互作用。

不良反应与监测

常见不良反应包括头痛(发生率约15%)、嗜睡(12%)、疲劳(10%)及头晕(8%),多数为轻度且可逆。需重点监测的精神神经学反应包括易怒、抑郁、焦虑及注意力下降,发生率约5%-8%,出现情绪异常需立即就医。罕见但严重的超敏反应(如支气管痉挛、血管性水肿)发生率低于1%,一旦发生需紧急停药并处理。长期用药需定期检测肝功能,尤其是合并使用其他肝代谢药物的患者。

特殊人群用药

妊娠期女性用药缺乏充分数据,动物实验显示可能增加胎儿畸形风险,仅在明确必要且无替代方案时使用。哺乳期女性用药期间需暂停哺乳,或选择人工喂养。老年患者(≥65岁)因肝肾功能减退,起始剂量建议减半,并密切监测血药浓度。肾功能不全患者无需调整剂量,但严重肾功能衰竭者需谨慎评估。

用药依从性与撤药原则

突然停药可能引发癫痫反弹或状态恶化,需逐步减量(每2-4周减少25%-50%剂量)。患者需严格遵循医嘱,不可自行调整剂量或停药。定期复诊(每3-6个月)可评估疗效与安全性,医生根据发作频率、脑电图变化及不良反应调整方案。

参考资料:https://www.briviact.com/


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