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鲁卡帕尼(Rucaparib)是进口药物还是国产药物?

鲁卡帕尼是一种海外抗癌药物,目前尚未在中国国内上市。该药物由美国Clovis Oncology公司研发,最初由辉瑞制药公司参与开发,后经Clovis Oncology公司推进临床试验并获得美国食品药品监督管理局(FDA)批准,于2016年12月加速上市,用于治疗预处理晚期卵巢癌病例,2018年5月又在欧盟获批用于医疗用途,并被指定为孤儿药品,旨在治疗复发或进展性卵巢癌。

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鲁卡帕尼属于聚腺苷二磷酸核糖聚合酶(PARP)抑制剂,通过抑制PARP酶的活性,阻断癌细胞DNA单链断裂的修复机制,诱导携带BRCA1/2基因突变的肿瘤细胞发生“合成致死”效应,从而促使癌细胞死亡并减缓或抑制肿瘤生长。其适应症主要包括对以铂类为基础的化疗有完全或部分反应的、患有有害BRCA突变相关的复发性上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌的成年患者的维持治疗,以及治疗有害BRCA突变相关的转移性去势抵抗性前列腺癌的成年患者,这些患者需已接受雄激素受体导向疗法和基于紫杉烷的化疗。

由于鲁卡帕尼在国内尚未上市,国内患者通常需通过正规海外渠道获取该药物,海外价格较高,且需确保产品质量。在使用过程中,患者需严格遵循医嘱,注意药物可能引发的不良反应,如骨髓增生异常综合征或急性髓系白血病等严重副作用,以及恶心、疲劳、贫血等常见反应。同时,鲁卡帕尼可能与多种药物发生相互作用,影响血药浓度和疗效,因此患者在使用期间需避免自行合用其他药物,并定期进行血液学监测。

参考资料:https://www.drugs.com/mtm/rucaparib.html


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