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奥克纤溶酶作为保留酶活性片段的重组丝氨酸蛋白酶类纤溶酶,是一种强效的胶原蛋白水解酶激活剂,在眼科领域主要用于玻璃体黄斑界面疾病的治疗。其作用机制是对玻璃体中的 Ⅱ 型胶原蛋白、层连接蛋白与纤维连接蛋白等玻璃体视网膜交界面成分发挥蛋白水解活性,通过玻璃体腔注射,切断玻璃体与黄斑之间的黏附,实现药物性玻璃体分离,为玻璃体黄斑粘连(VMA)、玻璃体黄斑牵引(VMT)及全层黄斑裂孔等疾病的治疗带来新的非手术方案。
在中国市场,奥克纤溶酶的上市进程尚未完成,国内患者目前还无法购买使用。国内眼科医生在面对黄斑裂孔和 VMT 等病症时,主要治疗手段仍是手术。但随着国内患者对微创、无刀口治疗方式接受度的提升,以及学界对奥克纤溶酶疗效评估与安全性观察等研究的推进,部分回顾性分析展现出该药在改善患者视功能和促进玻璃体后脱离方面的积极意义,这使得奥克纤溶酶未来在国内临床应用中具有较大潜力,尤其适用于手术风险高或不愿接受玻璃体切除术的患者。
此外,奥克纤溶酶的耐药性问题日益受到关注,部分患者治疗后,玻璃体与黄斑粘附未完全解除或解除时间延长,但其确切耐药机制尚未完全明确。同时,奥克纤溶酶由于其复杂的生物活性和制备工艺,目前尚无已批准上市的仿制药 。
参考资料:https://www.drugs.com/cdi/ocriplasmin.html