塞普替尼是一种高选择性RET激酶抑制剂，由美国礼来公司研发，于2020年5月获美国FDA批准上市，2022年在中国正式获批，用于治疗RET基因异常驱动的多种实体瘤。该药物通过精准抑制RET基因融合或突变引发的异常信号通路，阻断肿瘤细胞增殖，显著改善患者生存期，成为RET变异型癌症的重要靶向治疗选择。

在适应症方面，塞普替尼覆盖四大领域：其一，针对局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC），适用于经FDA批准检测确认存在RET基因融合的成年患者；其二，治疗12岁及以上RET突变型晚期或转移性甲状腺髓样癌（MTC）患者，需通过FDA批准检测且需全身治疗；其三，针对12岁及以上放射性碘难治性晚期或转移性甲状腺癌（TC）患者，需检测确认RET基因融合；其四，用于局部晚期或转移性RET融合阳性实体瘤成年患者，这些患者在既往全身治疗后进展或无满意替代方案。

用药方案严格遵循体重分层：体重小于50kg的患者，每日两次口服120mg；体重50kg及以上者，每日两次口服160mg，两次服药间隔约12小时。剂量调整需结合肝功能，严重肝损害患者需降低剂量。给药方式灵活，可随餐或空腹服用，但与质子泵抑制剂（PPI）联用时需随餐，与H2受体拮抗剂联用需间隔给药时间。若服药后呕吐，无需补服，按原计划继续下一剂。

治疗期间需密切监测不良反应，常见包括肝功能异常、高血压、腹泻、疲劳等，严重肝毒性、间质性肺疾病、出血事件等需暂停用药或调整剂量。用药前需通过基因检测确认RET变异状态，确保精准治疗。

参考资料：https://en.wikipedia.org/wiki/Selpercatinib