【药品基本信息】
通用名称：伊沙佐米
英文名称：Ixazomib
商品名称：恩莱瑞

【适应症】
伊沙佐米是一种口服蛋白酶体抑制剂，经国家药品监督管理局批准用于多发性骨髓瘤的治疗。该药物适用于与来那度胺和地塞米松联合治疗既往接受过至少一种疗法的多发性骨髓瘤患者。多发性骨髓瘤是一种恶性浆细胞疾病，其特征为骨髓中恶性浆细胞的异常增殖和积累。伊沙佐米作为全球首个口服蛋白酶体抑制剂，为多发性骨髓瘤患者提供了更为便利的治疗选择，特别适用于复发或难治性病例。临床使用前需通过专业医疗评估确认患者是否符合用药指征，并应结合患者的具体情况制定个体化治疗方案。

【用法用量】
伊沙佐米的推荐剂量为每次4mg，每周服用一次，分别在每个28天治疗周期的第1、8、15天服用。药物应整粒吞服，不可压碎、咀嚼或打开胶囊。为获得最佳吸收效果，建议在空腹状态下服用，即餐前至少1小时或餐后至少2小时服用。如果漏服一次剂量，只有在下次服药时间超过72小时时才可补服，否则应跳过漏服剂量，按原计划服用下一次剂量。对于出现特定不良反应的患者，医生可能会建议调整剂量或暂停治疗。治疗应持续至疾病进展或出现不可耐受的毒性反应。患者需定期复诊评估治疗效果和安全性。

【药理作用】
伊沙佐米通过可逆性地抑制20S蛋白酶体的糜蛋白酶样活性发挥抗肿瘤作用。蛋白酶体在细胞内蛋白质的降解和调节过程中起着关键作用，特别是在控制细胞周期、凋亡和信号转导等方面。多发性骨髓瘤细胞对蛋白酶体抑制特别敏感。伊沙佐米通过抑制蛋白酶体活性，导致细胞内异常和短寿命蛋白质的积累，进而引起内质网应激反应，最终诱导肿瘤细胞凋亡。与来那度胺和地塞米松联合使用时，可产生协同作用，增强抗肿瘤效果。临床研究显示，该联合治疗方案可显著延长复发或难治性多发性骨髓瘤患者的无进展生存期。

【不良反应】
伊沙佐米治疗过程中可能出现的不良反应包括：
1.消化系统反应：腹泻、便秘、恶心、呕吐、食欲下降
2.血液系统反应：血小板减少、中性粒细胞减少、贫血
3.神经系统反应：周围神经病变（表现为感觉异常或感觉迟钝）
4.皮肤反应：皮疹、瘙痒
5.全身性反应：疲劳、乏力、发热
6.其他反应：背痛、四肢水肿、视力模糊
其中，血小板减少和周围神经病变是需要特别关注的不良反应。血小板减少通常在用药周期中出现下降，在周期末恢复，需定期监测血常规。周围神经病变多为轻度至中度，表现为感觉异常。大多数不良反应可通过剂量调整或对症治疗得到控制，严重时应及时就医。

【药物相互作用】
伊沙佐米与某些药物可能产生重要相互作用：
1.CYP3A4强效诱导剂（如利福平、苯妥英钠）可能降低伊沙佐米血药浓度
2.CYP1A2强效抑制剂（如氟伏沙明）可能增加伊沙佐米血药浓度
3.与可能引起QT间期延长的药物合用时需谨慎
4.与来那度胺和地塞米松联合使用时，需注意各自的不良反应谱可能叠加
患者在服用伊沙佐米期间如需使用其他药物，包括非处方药和中药，应提前咨询医生或药师，避免潜在的药物相互作用影响疗效或增加不良反应风险。

【特殊人群用药】
1.肝功能不全患者：轻度肝功能损害无需调整剂量，中重度肝功能损害患者需谨慎使用
2.肾功能不全患者：轻度至中度肾功能损害无需调整剂量，重度肾功能损害或透析患者推荐剂量降为3mg
3.老年人：65岁以上老年患者无需调整剂量，但需密切监测不良反应
4.儿童：安全性和有效性尚未确立
5.孕妇：可能对胎儿造成伤害，育龄期女性治疗期间及停药后90天内应采取有效避孕措施
6.哺乳期妇女：应停止哺乳或停止用药

【储存条件】
伊沙佐米应储存在原包装中，置于20°C-25°C室温环境下，短途运输允许15°C-30°C温度范围。保持药品干燥，避免阳光直射。请将药品放在儿童接触不到的地方。过期药品应按照当地规定妥善处理，不可随意丢弃。

【注意事项】
1.治疗前应评估患者的全血细胞计数、肝肾功能和周围神经病变情况
2.治疗期间定期监测血小板计数，必要时调整剂量
3.出现腹泻或呕吐时应及时对症治疗，避免脱水
4.出现新的或恶化的周围神经病变症状时应及时报告医生
5.育龄期患者应采取可靠避孕措施
6.严格遵医嘱用药，不可自行调整剂量或停药
7.注意药物与食物的相互作用，避免与高脂肪食物同服

伊沙佐米作为多发性骨髓瘤治疗的重要选择，为患者提供了口服给药的便利性。患者在使用过程中应密切配合医生的治疗监测计划，及时报告任何不适症状，以获得最佳的治疗效果。随着临床经验的积累，医生能够更好地掌握该药物的使用特点，为患者提供更加个体化的治疗方案。

参考资料：https://www.ninlaro.com/