2025年，卡匹色替作为全球首个且唯一在中国获批用于特定生物标志物改变的乳腺癌患者的AKT抑制剂，其最新动态和消息备受关注。

2025年，中国国家药品监督管理局正式批准卡匹色替联合氟维司群，用于治疗激素受体阳性、人表皮生长因子受体2阴性且伴有PIK3CA/AKT1/PTEN改变的局部晚期或转移性乳腺癌成人患者。这些患者需在转移性阶段至少接受过一种内分泌治疗后疾病进展，或在辅助治疗期间或完成辅助治疗后12个月内复发。此次获批填补了CDK4/6抑制剂经治且伴PIK3CA/AKT1/PTEN改变的HR+/HER2-晚期乳腺癌患者二线标准治疗的空白，为这类患者提供了新的生存希望。

卡匹色替的获批基于全球多中心、随机、双盲、安慰剂对照的Ⅲ期临床试验CAPItello-291的积极结果。研究显示，该联合治疗方案还展现出良好的安全性特征，整体安全性可控。

2025年，卡匹色替正式在中国上市，其口服给药方式方便患者使用，为接受过CDK4/6抑制剂联合内分泌治疗且伴有PIK3CA/AKT1/PTEN改变的HR阳性晚期乳腺癌患者带来了精准靶向治疗的全新选择。

卡匹色替今年在国内上市，由于上市时间较短，其价格以及相关信息还未可知。国外原研药有欧洲版，美国版、瑞士版，常见的规格有200mg*64片，原研药价格大约六万多元。比较便宜的是老挝卢修斯版本的仿制药，相同规格的每盒价格大约三千多元（受汇率影响价格可能会发生波动），且二者药物成分基本一致。

参考资料：https://www.drugs.com/newdrugs.html