匹米替比（Pimitespib，商品名为Jeselhy）作为一种HSP90抑制剂，在治疗化疗后疾病进展的胃肠道间质瘤（GIST）方面展现出独特疗效。然而，其治疗过程中的安全性管理需严格遵循规范，以下从适应症及治疗期安全注意事项展开说明。

匹米替比的核心适应症为既往接受伊马替尼、舒尼替尼及瑞戈非尼治疗失败的胃肠道间质瘤患者。这类患者通常已对传统靶向药物产生耐药性，而匹米替比通过抑制HSP90功能，降低肿瘤相关蛋白表达水平并诱导细胞凋亡，为晚期患者提供了新的治疗选择。

用药期间需重点关注空腹给药要求。患者需在饭前1小时或饭后2小时服用药物，避免高脂饮食导致血药浓度异常升高。研究显示，餐后服药可增加药物暴露量，显著加剧腹泻、恶心等不良反应风险。同时，药物采用PTP泡罩包装，取药时需避免误吞包装片，其锐利边缘可能刺穿食管黏膜，引发纵隔感染等严重并发症。

治疗过程中需动态监测多器官功能。肝脏代谢负担方面，药物主要通过CES1酶代谢，中度肝功能不全患者（总胆红素＞1.5倍正常上限）尚未开展临床试验，用药需谨慎评估风险收益比。眼部毒性管理方面，部分患者出现夜盲症，小部分患者可能会发生视力模糊，建议治疗前及每周期进行眼底检查，及时发现视网膜静脉阻塞等罕见但严重的眼部病变。

特殊人群防护同样关键。育龄期女性需在治疗期间及停药后7个月采取有效避孕措施，男性患者则需使用屏障避孕法至停药后4个月，以规避药物对生殖系统的潜在影响。妊娠期用药可能导致胚胎生长抑制及致畸性，哺乳期用药则可能通过乳汁引发婴儿严重不良反应，均属绝对禁忌。

通过规范用药管理、强化器官功能监测及落实特殊人群保护措施，可最大限度保障匹米替比治疗的安全性，为晚期胃肠道间质瘤患者延续生存希望。

参考链接：https://www.mt-pharma.co.jp/e/company/rd/pipe/