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拉罗替尼是一种处方药,临床用于治疗患有实体瘤(癌症)的成人和儿童,这些实体瘤具有神经营养受体酪氨酸激酶(NTRK)基因融合,但没有已知的获得性耐药突变,是转移性的,或者手术切除可能导致严重的发病率,并且没有令人满意的替代治疗方法,或者在治疗后出现进展。目前,拉罗替尼已经通过药监局的批准在中国上市,患者可以购买。该药物是由哪家公司是那个生产的呢?
2017年11月,Loxo Oncology和拜耳就下一代TRK抑制剂拉罗替尼和LOXO-195的开发和商业化达成独家全球合作。2018年3月26日生物制药公司Loxo Oncology,Inc.宣布已向美国食品药品监督管理局(FDA)提交拉罗替尼的新药申请(NDA ),用于治疗患有局部晚期或转移性实体肿瘤的成人和儿童患者,这些肿瘤包含NTRK基因融合。2018年11月26日美国食品药品监督管理局加速批准了拉罗替尼 (larotrectinib),这是一种针对癌症具有特定遗传特征(生物标志物)的成人和儿童患者的治疗方法。该药物自此正式上市。目前,市场中售卖的拉罗替尼原研药是由德国拜耳生产的,规格25mg*56粒价格在23000人民币左右(受汇率影响价格可能会有所波动)。此外,该药物还有仿制药,拉罗替尼仿制药则是由孟加拉珠峰制药以及孟加拉耀品国际生产的,患者都可以考虑使用。