佐妥昔单抗是全球首个获批的靶向CLDN18.2蛋白的单克隆抗体药物，也是我国首个针对CLDN18.2阳性、HER2阴性的局部晚期不可切除或转移性胃及胃食管交界处腺癌的精准治疗选择。该药物通过特异性结合肿瘤细胞表面高表达的CLDN18.2跨膜蛋白，激活抗体依赖性细胞毒性（ADCC）和补体依赖性细胞毒性（CDC）双重免疫通路，精准诱导癌细胞凋亡并抑制肿瘤增殖，为胃癌患者提供了创新性的靶向治疗方案。

佐妥昔单抗适用于经免疫组化检测确认肿瘤组织中≥75%细胞呈CLDN18.2中度至强阳性表达的成年患者，需与含氟嘧啶和铂类化疗药物联合使用。首次静脉输注剂量为800mg/m²，后续每3周600mg/m²或每2周400mg/m²，直至疾病进展或出现不可耐受毒性。用药前需评估患者恶心/呕吐症状，预先使用止吐药预防不良反应，且化疗与佐妥昔单抗同日给药时需优先输注本品。

在安全性方面，佐妥昔单抗的常见不良反应包括恶心、呕吐、疲劳、食欲下降、腹泻、周围感觉神经病变等，多数为轻中度且可逆。但需密切监测输注反应、骨髓抑制及免疫相关不良反应，如过敏反应、肺炎、肝炎等。特殊人群用药需谨慎，孕妇仅在潜在益处显著大于风险时使用，哺乳期妇女治疗期间不建议母乳喂养，老年人无需调整剂量但需加强监测。

临床研究显示，佐妥昔单抗联合化疗可显著延长CLDN18.2阳性胃癌患者的无进展生存期和总生存期，为特定基因型患者提供了生存希望。

佐妥昔单抗目前国内的原研药已上市，但由于上市时间较短，具体价格尚未明确且未纳入医保，因此患者在购药时需要咨询相关医疗机构或药房获取最新信息。该药品在海外已有欧洲版和日版原研药供应，常见规格为100mg，每盒售价可能在七千多人民币。此外，目前市面上还未出现佐妥昔单抗的仿制药。

参考资料：https://www.astellas.com/en/news/29401