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替西木单抗是一种全人源单克隆抗体,由英国阿斯利康公司研发,通过靶向细胞毒性T淋巴细胞相关抗原4(CTLA-4)发挥抗肿瘤作用。作为免疫检查点抑制剂,替西木单抗能够阻断CTLA-4与B7分子的结合,解除对T细胞的抑制,从而激活免疫系统识别并攻击肿瘤细胞。
替西木单抗的主要适应症包括两类:一是与度伐利尤单抗联合用于治疗成人不可切除的肝细胞癌(uHCC);二是联合度伐利尤单抗和铂基化疗,治疗无致敏性表皮生长因子受体(EGFR)突变或间变性淋巴瘤激酶(ALK)基因组肿瘤异常的转移性非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者。其作用机制通过双免疫检查点阻断(CTLA-4+PD-L1)增强T细胞活性,形成从淋巴结到肿瘤病灶的全程免疫调控,显著提升抗肿瘤效应。
在用法用量方面,替西木单抗需根据患者体重和适应症调整剂量。肝细胞癌患者中,体重≥30kg者单剂量静脉输注300mg,体重<30kg者按4mg/kg给药;非小细胞肺癌患者中,体重≥30kg者静脉输注75mg,体重<30kg者按1mg/kg给药。用药期间需密切监测肝功能、血常规和电解质水平,并注意免疫介导的不良反应,如肝炎、结肠炎等。
目前替西木单抗暂时还没有在中国大陆上市,当然也没法纳入国内的医保报销项目。据了解,替西木单抗是2022年10月被美国FDA批准上市的药物,这种药物有在中国香港和海外上市,规格为300mg/15ml,价格走在10万元左右。目前这种药物没有相关仿制版。
参考资料:https://www.drugs.com/mtm/tremelimumab.html