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奥德昔巴特在国内获批情况及上市时间

奥德昔巴特(odevixibat)作为一种创新药物,其在国内的获批与上市情况备受关注。这款药物属于回肠胆汁酸转运蛋白(IBAT)抑制剂,为特定罕见肝胆疾病患者带来了新的治疗希望。

奥德昔巴特在国内已正式获批上市,这一消息对于患有进行性家族性肝内胆汁淤积症(PFIC)和Alagille综合征(ALGS)的患者而言,无疑是一个重要的里程碑。PFIC是一种罕见的遗传性疾病,患者常因胆汁淤积而出现严重瘙痒,严重影响生活质量。而ALGS则是一种多系统受累的遗传性疾病,胆汁淤积性瘙痒也是其常见症状之一。奥德昔巴特通过抑制IBAT,减少胆汁酸在回肠的重吸收,从而降低血清胆汁酸水平,有效缓解患者的瘙痒症状。

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在上市时间方面,奥德昔巴特已顺利完成国内审批流程,正式进入市场。然而,目前该药物尚未被纳入国家医保目录,这意味着患者需要自行承担全部费用。海外出售的规格为200mcg30粒的奥德昔巴特原研药,每盒售价可能在四万多人民币,价格较为高昂。不过,海外也有老挝版仿制药上市,其药物成分与原研药基本一致,价格更为亲民。如老挝卢修斯生产的400mcg30粒规格仿制药,价格大概在人民币三千元;老挝东盟制药生产的200mcg30粒或1200mcg30粒规格仿制药,价格大概在人民币五百多元,当然,这些价格受汇率影响可能会发生波动。

奥德昔巴特的上市,为国内PFIC和ALGS患者提供了新的治疗选择。尽管目前价格较高,但随着医保政策的逐步完善和市场竞争的加剧,未来患者有望以更合理的价格获得这一创新药物。

 

参考链接:https://www.drugs.com

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