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0.01%硫酸阿托品滴眼液(EIKANCE)的详细说明书内容有哪些

0.01%硫酸阿托品滴眼液EIKANCE)是一种用于控制儿童青少年近视进展的外用眼科药物,主要适用于年龄在 4 岁及以上、经临床检查确诊为轴性近视,且近视进展速度较快(如每年等效球镜度数增加超过 0.50D 或眼轴长度增长超过 0.3mm)的儿童青少年患者,通过局部滴用帮助减缓近视度数加深,延缓眼轴长度增长,从而降低因近视进展引发高度近视相关并发症(如视网膜病变、青光眼等)的风险。

该药物的主要活性成分为硫酸阿托品,其作用机制是通过抑制眼内睫状肌的过度收缩,调节眼部屈光状态,同时可能作用于视网膜和脉络膜相关受体,影响眼轴的异常增长,进而实现控制近视进展的效果;辅料包括氯化钠、磷酸二氢钠、磷酸氢二钠、苯扎氯铵(作为防腐剂)和注射用水,其中苯扎氯铵的存在可确保药液在使用周期内的稳定性,但对防腐剂敏感人群需特别注意。

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在用法用量方面,该滴眼液需遵医嘱使用,常规推荐剂量为每日 1 次,每次 1 滴,滴入患眼结膜囊内,建议在每晚睡前使用,以减少日间可能出现的视物模糊、畏光等不良反应对日常生活和学习的影响;使用时需注意正确操作,先清洁双手,患者取坐位或卧位,头部后仰,轻轻拉开下眼睑形成结膜囊,将药液滴入囊内,避免滴管或瓶口接触眼部组织造成污染,滴药后需按压内眼角(泪囊区)5-10 分钟,减少药液经鼻泪管流入鼻腔和咽喉部,降低全身吸收风险。

不良反应方面,该药物常见局部反应包括眼部干涩、视物模糊、畏光、眼部瘙痒或刺痛感,多数症状较轻微,且会随着用药时间延长逐渐缓解;少数患者可能出现全身反应,如面部潮红、口干、排尿困难等抗胆碱能反应,若出现此类症状需及时告知医生,评估是否需要调整用药方案;此外,对硫酸阿托品或辅料中任何成分过敏者禁用,闭角型青光眼患者禁用,患有严重心脏病、肝肾功能不全等全身性疾病的患者需在医生严格评估利弊后谨慎使用。

用药期间需注意定期复查,首次用药后每 3 个月需到医院进行视力检查、屈光度检查和眼轴长度测量,医生会根据近视控制效果和患者耐受情况调整治疗方案;若用药 6 个月后近视控制效果不佳(如等效球镜度数仍增长超过 0.50D),需及时与医生沟通,考虑更换治疗方式;同时,该药物为处方药,需在眼科医生指导下使用,不可自行增减剂量或停药,也不可与其他具有抗胆碱能作用的药物同时使用,避免不良反应叠加。

药品储存方面,需密封保存于室温(10-30℃)环境下,避免阳光直射和高温,同时应放置在儿童不易接触到的地方,防止误服;药液开启后建议在 4 周内使用完毕,超过使用期限后即使药液外观无明显变化,也应丢弃,不可继续使用,以防药液污染引发眼部感染。

参考资料:https://www.medsafe.govt.nz/profs/datasheet/e/EikanceEyeDrops.pdf


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