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阿考替胺片(Acotiamide)的生产厂家是哪家?

阿考替胺片(Acotiamide)是一种专门用于治疗功能性消化不良的创新药物,尤其适用于缓解因胃动力不足和胃排空延迟引发的餐后饱胀、上腹部胀满、早饱等典型症状。该药物通过调节胃肠道运动功能与内脏感知敏感性,显著改善患者的生活质量,成为全球首个针对功能性消化不良通过罗马III标准诊断的治疗方案。

阿考替胺片的核心生产厂家为日本泽里新药工业株式会社,该企业与安斯泰莱制药公司联合完成了药物的开发与临床研究。2013年3月,阿考替胺片在日本以商品名“Acofide”获得注册批准,并于同年6月正式上市,填补了功能性消化不良领域靶向治疗的空白。

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作为新型选择性乙酰胆碱酯酶(AChE)抑制剂,阿考替胺片通过抑制乙酰胆碱的降解,增强胃肠蠕动并改善胃排空功能。其作用机制具有双重性:一方面通过毒蕈碱受体拮抗作用调节肠神经元释放乙酰胆碱,另一方面直接抑制胃窦部乙酰胆碱酯酶活性,从而协同提升胃动力。与多巴胺受体拮抗剂或5-HT4受体激动剂不同,该药物对心血管系统无显著影响,安全性更高。

日本泽里新药工业株式会社在研发过程中,通过动物实验证实阿考替胺片可显著增强大鼠和狗的餐后胃窦运动,并逆转由α2-肾上腺素受体激动剂诱导的胃排空延迟。临床研究显示,患者连续用药1个月后,症状改善率较安慰剂组提升30%以上,且未出现严重不良反应。目前,该药物已通过日本医药品医疗器械综合机构(PMDA)认证,其生产体系符合国际GMP标准,确保了药品质量的稳定性。

参考资料:https://www.rad-ar.or.jp/siori/english/search/result?n=33322


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