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伊曲莫德是一种新一代高选择性鞘氨醇-1-磷酸(S1P)受体调节剂,专为治疗成人中重度活动性溃疡性结肠炎(UC)设计。该疾病是一种慢性自身免疫性疾病,免疫系统异常攻击大肠内壁,引发持续炎症,导致患者反复出现腹痛、直肠出血、腹泻、黏液脓血便及疲倦等症状,严重影响生活质量。
2023年10月,美国食品药品监督管理局(FDA)批准伊曲莫德用于治疗中重度活动性UC成人患者,成为全球首个获批的口服S1P受体调节剂。其作用机制通过选择性结合S1P受体1、4和5,将活化的淋巴细胞滞留于淋巴结中,减少其向肠道的迁移,从而降低局部炎症反应。临床研究显示,伊曲莫德可显著改善患者临床缓解率,12周时达27%,52周时提升至32%,并实现持久的内镜下深度黏膜愈合,52周黏膜愈合率达52%,黏膜完全正常化率达46%。
目前,伊曲莫德尚未在中国大陆正式上市,国家药品监督管理局(NMPA)的审评工作仍在进行中,预计未来几年内完成审批。由于未上市,该药物未纳入中国国家医保目录,患者需通过海外购药或参与临床试验获取。国外原研药版本中,欧版与美版每盒售价可能在一至三万人民币不等,具体价格因规格、渠道及汇率波动而异。截至当前,全球范围内暂无伊曲莫德仿制药上市,患者需警惕非正规渠道产品,以免购买到假冒伪劣药品。
对于国内患者而言,在伊曲莫德正式上市前,建议保持耐心,通过正规医疗机构了解药物进展,并遵循专业医生的指导选择治疗方案。
参考资料:https://www.drugs.com/mtm/etrasimod.html