【药品基本信息】
通用名称：阿美替尼
英文名称：Almonertinib
商品名称：阿美乐

【适应症】
阿美替尼是一种表皮生长因子受体酪氨酸激酶抑制剂，经国家药品监督管理局批准用于治疗特定类型的非小细胞肺癌。该药适用于治疗既往经表皮生长因子受体酪氨酸激酶抑制剂治疗时或治疗后出现疾病进展，并且经检测确认存在EGFR T790M突变阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌的成人患者。临床使用前必须通过专业检测确认EGFR T790M突变状态，只有突变阳性的患者才能从治疗中获益。

【用法用量】
阿美替尼的标准推荐剂量为每日一次口服110mg，应整片吞服，不可压碎、咀嚼或掰开服用。服药时间不受进食影响，餐前或餐后均可服用，但建议每天固定相同时间服药以维持稳定的血药浓度。如果漏服一次剂量，应在当天尽快补服，但若已接近下一次服药时间则跳过漏服剂量，不可同时服用双倍剂量。对于出现不可耐受的不良反应的患者，医生可能会建议暂时停药或进行剂量调整。治疗应持续至疾病进展或出现不可耐受的毒性反应。患者需定期进行影像学评估和临床随访以监测治疗效果和安全性。

【药理作用】
阿美替尼作为一种第三代表皮生长因子受体酪氨酸激酶抑制剂，通过不可逆地结合于EGFR某些突变体（包括T790M、L858R和外显子19缺失）的ATP结合位点，抑制酪氨酸激酶自磷酸化，进而阻断下游信号通路的传导。这种作用机制能够有效抑制肿瘤细胞的增殖、促进其凋亡，并抑制肿瘤血管生成。临床研究显示，阿美替尼对EGFR T790M突变阳性的非小细胞肺癌患者具有显著疗效，能够有效穿透血脑屏障，对中枢神经系统转移病灶也展现出良好的抗肿瘤活性。

【不良反应】
阿美替尼治疗过程中可能出现的不良反应包括：
1.皮肤及皮下组织反应：皮疹、皮肤干燥、瘙痒、指甲毒性
2.消化系统反应：腹泻、恶心、呕吐、食欲下降、口腔炎、便秘
3.全身性反应：疲劳、乏力、体重下降
4.肌肉骨骼反应：肌肉疼痛、关节疼痛
5.心血管系统反应：QT间期延长
6.血液系统反应：血小板减少、贫血、白细胞减少
7.代谢异常：血肌酸磷酸激酶升高
其中，皮疹和腹泻是最常见的不良反应，多数为轻度至中度。用药期间应定期监测血常规、心电图和血生化指标，如出现严重皮肤反应、持续性腹泻或心律不齐等症状应及时就医。大多数不良反应可通过对症治疗或剂量调整得到有效管理。

【药物相互作用】
阿美替尼与某些药物可能产生重要相互作用：
1.强效CYP3A4诱导剂（如利福平、苯妥英、卡马西平）可能降低阿美替尼的血药浓度，应避免同时使用
2.强效CYP3A4抑制剂（如酮康唑、伊曲康唑、克拉霉素）可能增加阿美替尼的暴露量
3.可能延长QT间期的药物（如某些抗心律失常药）合用时需谨慎，需加强心电图监测
4.胃酸抑制剂（如质子泵抑制剂、H2受体拮抗剂）可能影响阿美替尼的吸收
患者在服用阿美替尼期间如需使用其他药物，包括非处方药和中药，应提前咨询医生或药师，避免潜在的药物相互作用影响疗效或增加不良反应风险。

【特殊人群用药】
1.肝功能不全患者：轻度肝功能损害患者无需调整剂量，中度或重度肝功能损害患者应谨慎使用
2.肾功能不全患者：轻度或中度肾功能损害患者无需调整剂量，重度肾功能损害患者需谨慎使用
3.老年人：65岁以上老年患者无需调整剂量，但应密切监测不良反应
4.儿童：安全性和有效性尚未确立
5.孕妇：基于作用机制可能对胎儿造成伤害，育龄期女性治疗期间及停药后至少6周内应采取有效避孕措施
6.哺乳期妇女：应停止哺乳或停止用药，考虑到药物可能通过乳汁分泌

【储存条件】
阿美替尼应储存在30°C以下的干燥环境中，避免阳光直射和潮湿。保持药品在原包装中，防止受潮和物理损伤。请将药品放在儿童接触不到的地方。过期药品应按照当地规定妥善处理，不可随意丢弃或冲入下水道。

【注意事项】
1.治疗前应通过检测确认EGFR T790M突变状态
2.治疗期间定期监测心电图、电解质和心脏功能，特别是对于有心脏病史的患者
3.出现严重或持续性腹泻时应及时就医并接受对症治疗
4.注意观察皮肤反应，必要时给予适当的皮肤护理
5.育龄期患者应采取可靠避孕措施
6.避免与强效CYP3A4诱导剂或抑制剂同时使用
7.严格遵医嘱用药，不可自行调整剂量或停药
阿美替尼作为EGFR T790M突变阳性非小细胞肺癌的重要治疗选择，为患者提供了新的治疗希望。患者在使用过程中应密切配合医生的治疗监测计划，及时报告任何不适症状，以获得最佳的治疗效果。随着靶向治疗技术的发展，更多肺癌患者将能够从个体化治疗中获益。

参考链接：https://www.drugs.com