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艾伏尼布(拓舒沃)说明书上的用法用量是怎样的

艾伏尼布是一种针对异柠檬酸脱氢酶-1(IDH1)突变癌症的强效口服靶向抑制剂,主要用于治疗携带IDH1易感突变的成人复发或难治性急性髓系白血病(AML)患者。该药物于2022年2月在中国获批上市,为中国首个获批的IDH1抑制剂,为IDH1突变型AML患者提供了新的治疗选择。

艾伏尼布在治疗AML中展现出显著的疗效,特别是在IDH1基因突变的患者中。临床试验数据显示,约有40%的IDH1突变AML患者在接受艾伏尼布治疗后达到完全缓解。此外,艾伏尼布还能延长患者的无进展生存期(PFS)和总生存期(OS),为患者提供更长的生存时间和更好的治疗预后。除了AML,艾伏尼布也适用于胆管癌的治疗,特别是那些携带IDH1基因突变的患者。临床试验显示,使用艾伏尼布治疗的胆管癌患者在疾病进展方面表现出较好的控制,并且具有较长的无进展生存期。

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在用法用量方面,艾伏尼布通常以片剂形式存在,每片250毫克,每瓶60粒。推荐的剂量为每日一次,每次500毫克,即两片,可空腹或者餐后口服,直至疾病进展或出现不可耐受的毒性。对未出现疾病进展或不可接受毒性的患者,需至少接受6个月治疗,以充分观察临床反应。为确保药效的稳定,患者应在每天的同一时间服药,无论是否进食。重要的是,艾伏尼布需整片吞下,避免压碎、咀嚼或弄碎,以确保药物的完整性和有效性。

此外,患者在服用艾伏尼布时,应避免与高脂食物一起服用,以免影响药物的吸收。若服药后出现呕吐,不需补服,按照预定时间进行下一次服药即可。如果漏服或未在既定时间服药,应尽快补服,但如果距下一次预定服药时间小于12小时,则无需补服,第二天恢复原计划时间服药即可。12小时内不得服药2次。

总之,艾伏尼布为IDH1突变型AML和胆管癌患者提供了新的治疗希望,其用法用量需严格遵循医嘱,以确保治疗效果和患者的安全。

参考链接:https://www.tibsovo.com/


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