【药品基本信息】
通用名称：比克恩丙诺片
英文名称：Bictegravir Sodium/Emtricitabine/Tenofovir Alafenamide Fumarate Tablets
商品名称：必妥维、Biktarvy

【适应症】
必妥维是一种固定剂量的复方制剂，含有比克恩丙诺（BIC）、恩曲他滨（FTC）和替诺福韦艾拉酚胺（TAF）三种活性成分，适用于治疗人类免疫缺陷病毒1型（HIV-1）感染。具体适用于以下两类人群：一是用于无抗逆转录病毒治疗史的成人和体重至少14公斤的儿童HIV-1感染患者，作为完整的初始治疗方案；二是用于已实现病毒学抑制（HIV-1 RNA＜50拷贝/mL）且无治疗失败史、对本品任何组分无已知耐药相关替换突变的患者，以替代其现有的抗逆转录病毒治疗方案。

【用法用量】
本品为口服片剂，每日一次，每次一片，可与食物同服或空腹服用。对于成人和体重不低于25公斤的青少年，应使用每片含比克恩丙诺50mg、恩曲他滨200mg、替诺福韦艾拉酚胺25mg的规格。对于体重14公斤至低于25公斤的儿童患者，应使用每片含比克恩丙诺30mg、恩曲他滨120mg、替诺福韦艾拉酚胺15mg的规格。对于肌酐清除率估计值低于30 mL/min的患者，或未接受定期血液透析的终末期肾病患者，不推荐使用本品。重度肝损伤患者也不推荐使用。

【药理作用】
必妥维由三种抗逆转录病毒药物组成，通过多靶点作用抑制HIV病毒复制。比克恩丙诺是一种整合酶链转移抑制剂，通过阻断病毒DNA整合入宿主细胞基因组而发挥抗病毒作用。恩曲他滨和替诺福韦艾拉酚胺均为核苷类逆转录酶抑制剂，通过抑制病毒逆转录酶活性，阻碍病毒RNA逆转录为DNA。三种成分协同作用，可有效抑制病毒复制，降低病毒载量，提高CD4细胞计数，从而达到治疗HIV-1感染的目的。

【不良反应】
在临床研究中，必妥维表现出良好的耐受性。最常见的不良反应（发生率≥5%）包括腹泻、恶心和头痛，这些反应通常为轻至中度。此外，需关注可能发生的严重不良反应，包括免疫重建炎性综合征，尤其是在治疗初期；新发或恶化的肾功能损害；以及虽极罕见但需警惕的乳酸酸中毒伴肝脏脂肪变性。患者如在服药期间出现相关症状，应及时就医。

【药物相互作用】
必妥维与某些药物同时使用时需特别注意。强效CYP3A诱导剂（如利福平、卡马西平、圣约翰草等）可能会显著降低比克恩丙诺的血浆浓度，应避免合用。此外，与经CYP2C8、CYP2C19或UGT1A1代谢的药物合用时应谨慎。为安全起见，患者在开始服用任何新的处方药、非处方药或草药产品前，应告知医生正在使用必妥维。

【特殊人群用药】
轻度至中度肝损伤患者无需调整剂量，重度肝损伤患者不推荐使用。轻度至中度肾损伤（肌酐清除率≥30 mL/min）患者无需调整剂量，重度肾损伤或终末期肾病患者不推荐使用。老年患者需谨慎用药，并监测肾功能。妊娠妇女使用需权衡利弊，哺乳期妇女不建议母乳喂养。儿童用药需严格遵循体重对应的规格和剂量。

【储存条件】
本品应在30°C以下保存，保持原包装以防受潮，并置于儿童不易获取处。

【注意事项】
开始治疗前应进行血清肌酐、肌酐清除率、尿糖及尿蛋白检测，并在治疗期间定期监测。对于慢性肾病患者，还需监测血清磷水平。应警惕可能出现的免疫重建综合征，表现为炎症性条件加重或潜伏感染发作，必要时需进行评价与治疗。若患者出现乳酸酸中毒或明显肝毒性的临床症状或实验室检查结果，应停止用药。患者需严格遵医嘱每日服药，以维持有效的血药浓度，防止病毒反弹或耐药发生。

参考资料：https://www.biktarvy.com/