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罗普司亭(惠尔凝)的中文药品使用说明书内容是什么?

罗普司亭,是一种用于治疗成人慢性原发免疫性血小板减少症(ITP)的药物。它是一种基因重组的Fc-肽融合蛋白质,通过模拟人体天然的血小板生成素(TPO)效果,与血小板生成素受体结合,刺激细胞内转录途径,从而促进血小板的生成。以下是罗普司亭的中文药品使用说明书的主要内容:

罗普司亭适用于对其他治疗(例如皮质类固醇、免疫球蛋白)反应不佳的成人(≥18周岁)慢性免疫性血小板减少症患者。这些患者通常因血小板减少和临床条件导致出血风险增加。然而,罗普司亭的治疗目的并非将血小板计数恢复至正常水平,而是旨在减少患者的出血风险。

在药品规格方面,罗普司亭通常以冻干制剂的形式存在,为白色块状物。其规格可能包括125微克、250微克或500微克等不同的剂量单位,具体剂量需根据医生的处方和患者的具体情况来确定。

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用法用量方面,成人患者的推荐起始给药剂量为1微克/千克体重(以罗普司亭计),每周皮下给药一次。此后,医生会根据患者的血小板计数和症状,适当增减给药量。最大给药量不应超过每周10微克/千克体重。在用药过程中,患者应定期评估血小板计数,以便医生及时调整治疗方案。

在使用罗普司亭时,患者需要注意一些与用法用量相关的注意事项。例如,应以治疗所需最低用量使用本品,避免过量使用。同时,配制和注射罗普司亭时,应遵循特定的操作指南,以确保用药的安全性和有效性。

罗普司亭作为一种创新型长效血小板生成素受体激动剂,具有显著的治疗效果。然而,如同所有药物一样,罗普司亭也可能引起一些不良反应。常见的不良反应包括关节痛、眩晕、失眠、肌肉痛、四肢疼痛、腹痛、肩痛、消化不良和感觉异常等。在用药过程中,患者应密切关注自己的身体状况,如有任何不适或异常反应,应及时就医并告知医生。

此外,罗普司亭还有一些特殊的注意事项。例如,中止罗普司亭可能导致血小板减少比治疗前更坏,因此中止后应监查全血细胞计数,包括血小板计数至少2周。过量使用罗普司亭可能增加血小板计数至产生血栓形成/栓塞并发症的水平,因此应严格遵循医生的处方用药。

总的来说,罗普司亭是一种有效的治疗成人慢性原发免疫性血小板减少症的药物。然而,在使用时,患者应遵循医生的指导,注意用药的剂量、频率和方法,并密切关注自己的身体状况。如有任何疑问或不适,应及时就医并咨询专业医生的意见。

参考资料:https://en.wikipedia.org/wiki/Romiplostim


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