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芦比替定(Lurbinectedin)与鲁比卡丁实际上是同一种药物的不同名称,其中文商品名为“赞必佳”。该药物是一种烷基化剂,通过抑制转录过程和诱导DNA双链断裂发挥抗肿瘤作用,主要用于治疗转移性小细胞肺癌(SCLC)。这类肺癌恶性程度高、进展迅速,传统化疗效果有限,因此鲁比卡丁的上市为患者提供了新的治疗选择。
从适应症和疗效来看,鲁比卡丁于2020年6月15日获得美国食品药品监督管理局(FDA)批准,用于治疗既往铂类化疗失败后的转移性小细胞肺癌患者。临床研究显示,其单药治疗的总体缓解率可达35%左右,中位缓解持续时间约为5.3个月,表明其对复发或难治性患者具有显著疗效。2024年12月1日,该药物正式在我国上市,商品名为“赞必佳”,为中国小细胞肺癌患者提供了与国际接轨的治疗方案。需要注意的是,鲁比卡丁需通过静脉输注给药,推荐剂量为每21天一次,每次3.2mg/m²,治疗需在专业医疗机构进行并由医护人员密切监控。
价格方面,鲁比卡丁是目前市场上较为昂贵的抗肿瘤药物之一。由于其为原研创新药,研发和生产成本较高,加之上市时间较短,尚未有仿制药版本问世,因此价格居高不下。国际市场上,原研药版本因地区不同存在价格差异:香港版每疗程费用约两万多元人民币,新加坡版约三万元人民币,而美国版价格最为高昂,可达九万元人民币左右。国内刚上市的“赞必佳”具体定价尚未完全公开,但预计与原研药价格相近。目前该药物尚未纳入我国医保目录,患者需自费承担治疗费用,经济压力较大。不过,随着时间推移和医保谈判的推进,未来可能逐步提高可及性。
总体而言,芦比替定(赞必佳)与鲁比卡丁是同一药物的不同称呼,其疗效在小细胞肺癌治疗中得到认可,但高昂的价格是目前患者面临的主要挑战。对于适用患者,建议在医生指导下综合考虑疗效、安全性和经济因素制定个体化治疗方案。
参考资料:https://www.zepzelca.com/