维莫非尼，商品名Zelboraf，是由瑞士罗氏公司研发的在2011年8月17日获得美国食品药品监督管理局(FDA)首次批准的一种低分子量的口服BRAF丝氨酸-苏氨酸激酶(包括BRAF V600E)突变形式的抑制剂。患者在用药过程中常出现各种各样的风险，为此临床提示警告了一些注意事项，主要针对以下几种：

一、新的原发恶性肿瘤

1. 皮肤恶性肿瘤 在试验1中，接受维莫非尼的患者与对照组患者相比，皮肤鳞状细胞癌、角膜棘瘤和黑色素瘤的发生率更高。维莫非尼组皮肤鳞状细胞癌(cuSCC)和角质棘皮瘤的发生率为24%，而达卡巴嗪组的发生率< 1%。首次出现cuSCC的中位时间为7 ~ 8周;在接受维莫非尼治疗时发生cuSCC的患者中，约33%的患者至少发生了一次额外的cuSCC，两次发生之间的中位时间为6周。在使用维莫非尼进行的临床研究中观察到与cuSCC相关的潜在危险因素包括年龄(≥65岁)、既往皮肤癌和慢性日晒。在试验4中，在ECD患者中，cuSCC和/或角膜棘皮痛的发生率为40.9%(9/22)。至少发生一次cuSCC的患者到首次出现cuSCC的中位时间为12.1周。在试验1中，在不可切除或转移性黑色素瘤患者中，接受维莫非尼的患者中有2.1%(7/336)发生了新的原发性恶性黑色素瘤，而接受达卡巴嗪的患者中没有一例发生。在开始治疗前和治疗期间每2个月进行一次皮肤病学评估。通过切除和皮肤病理评估处理可疑皮肤病变。考虑在停用维莫非尼后进行6个月的皮肤监测。

2. 非皮肤鳞癌 接受维莫非尼治疗的患者可发生头颈部非皮肤鳞状细胞癌(non-cuSCC)。密切监测接受维莫非尼治疗的患者新的非cuscc的体征或症状。

3. 其他恶性肿瘤 根据作用机制，维莫非尼可能通过突变或其他机制促进与RAS激活相关的恶性肿瘤。密切监测接受维莫非尼治疗的患者是否有其他恶性肿瘤的体征或症状。在ECD患者中观察到髓系肿瘤病例，包括接受维莫非尼治疗的患者。建议同时存在髓系恶性肿瘤的ECD患者监测全血细胞计数。

二、BRAF野生型黑色素瘤的肿瘤促进作用

体外实验已经证明，在暴露于BRAF抑制剂的BRAF野生型细胞中，MAP-激酶信号传导的反常激活和细胞增殖增加。在开始使用维莫非尼之前，确认肿瘤标本中存在BRAF V600E突变的证据。

三、过敏反应

在使用维莫非尼治疗期间和重新开始治疗时，可能会出现过敏反应和其他严重的超敏反应。严重的过敏反应包括全身皮疹和红斑、低血压以及伴有嗜酸性粒细胞增多和全身症状的药物反应(敷料综合征)。出现严重过敏反应的患者应永久停用维莫非尼。

四、皮肤反应

接受维莫非尼治疗的患者可能会出现严重的皮肤反应，包括史蒂文斯-约翰逊综合征和中毒性表皮坏死松解症。出现严重皮肤反应的患者应永久停用维莫非尼。

五、QT延长

在一项未受控、开放标签QT亚研究中，先前治疗过的BRAF V600E突变阳性转移性黑色素瘤患者出现浓度依赖性QT延长。QT间期延长可导致室性心律失常风险增加，包括尖扭转。对于有不可纠正的电解质异常、QTc > 500 ms或长QT综合征的患者，或正在服用已知会延长QT间期的药物的患者，不要开始治疗。在开始治疗之前和之后，或在维莫非尼调整剂量以延长QTc后，在15天后评估心电图和电解质(包括钾、镁和钙)，前3个月每月评估一次，然后每3个月评估一次或根据临床指征更频繁。对于出现QTc > 500 ms的患者停用维莫非尼(3级)。当QTc恢复到≤500 ms(2级)时，重新使用减少剂量的维莫非尼。在控制了QT延长的心脏危险因素(如电解质异常、充血性心力衰竭和慢速性心律失常)后，如果QTc间隔仍保持> 500 ms，且较治疗前值增加>60 ms，则永久停止维莫非尼治疗。

六、肝中毒

维莫非尼可能会导致肝功能损害，包括凝血病或其他器官功能障碍。开始治疗前和治疗期间每月或根据临床指征监测转氨酶、碱性磷酸酶和胆红素。通过减少剂量、中断治疗或停止治疗来管理实验室异常。

七、光敏性

接受维莫非尼治疗的患者可能会出现轻度至重度的光敏反应。建议患者在户外时避免日晒，穿防护服，使用广谱UVA/UVB防晒霜和润唇膏(SPF ≥ 30)。对不可容忍的2级或更高的光敏性进行剂量调整。

八、眼科反应

接受维莫非尼治疗的患者可能会出现葡萄膜炎、视力模糊和畏光。在试验1中，接受维莫非尼的患者中有2.1% (7/336)发生葡萄膜炎，包括虹膜炎，而达卡巴嗪组没有患者发生。可能需要使用类固醇和散瞳滴眼液来控制葡萄膜炎。监测患者葡萄膜炎的体征和症状。

九、胚胎-胎儿毒性

根据其作用机制，维莫非尼在给孕妇使用时会对胎儿造成伤害。告知孕妇对胎儿的潜在风险。建议有生殖能力的女性在使用维莫非尼治疗期间以及在最后一次给药后2周内使用有效的避孕措施。

十、辐射敏化和辐射回忆

据报道，在vemurafenib治疗之前、期间或之后接受放射治疗的患者会出现辐射过敏和回忆，在某些情况下会出现严重的辐射过敏和回忆，涉及皮肤和内脏器官.已有涉及内脏器官的患者出现死亡病例的报告。

十一、肾衰竭

维莫非尼可导致肾功能衰竭，包括急性间质性肾炎和急性肾小管坏死。在试验1中，在患有转移性黑色素瘤的患者中，26%的维莫非尼治疗的患者和5%的达卡巴嗪治疗的患者经历了1-2级肌酸酐升高[大于正常上限(ULN)的1倍并高达3倍]；1.2%接受维莫非尼治疗的患者和1.1%接受达卡巴嗪治疗的患者出现3-4级肌酐升高(大于ULN的3倍)。在试验4中，在ECD患者中，86% (19/22)的患者经历了1/2级肌酐升高，9.1% (2/22)的患者经历了3级肌酐升高。在开始服用维莫非尼之前和治疗期间定期测量血清肌酐。

十二、Dupuytren挛缩和足底筋膜纤维瘤病

已报道维莫非尼引起的Dupuytren挛缩和足底筋膜纤维瘤病。大多数病例为轻度至中度，但也有严重的Dupuytren挛缩致残病例报道。

以上就是维莫非尼的警告与注意事项。经查，土耳其版维莫非尼原研药规格240mg*56片价格在2750人民币左右（受汇率影响价格可能会有所波动），患者可以购买。