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必妥维(比克恩丙诺片)的详细说明书内容有哪些?

必妥维是一种用于治疗人类免疫缺陷病毒1型(HIV-1)感染的成人患者的药物,特别适用于那些目前和既往无对整合酶抑制剂类药物、恩曲他滨或替诺福韦产生病毒耐药性的患者。以下是对必妥维(比克恩丙诺片)的详细说明书内容的详细介绍。

必妥维是一种复方制剂,其主要成分包括比克替拉韦钠、恩曲他滨和富马酸丙酚替诺福韦。每片药物含有比克替拉韦钠50毫克、恩曲他滨200毫克和富马酸丙酚替诺福韦25毫克。这些成分通过协同作用,有效抑制HIV病毒的复制,从而降低病毒载量,改善患者的免疫功能。

在性状方面,必妥维为薄膜衣片,除去包衣后为双层片,一层显白色或类白色,另一层显黄色。这种设计不仅美观,还有助于药物的稳定性和溶解性。

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适应症方面,必妥维适用于作为完整方案治疗HIV-1感染的成人患者。然而,对于存在对整合酶抑制剂类药物、恩曲他滨或替诺福韦耐药性的患者,必妥维可能不是合适的治疗选择。

用法用量上,必妥维应每日服用一次,每次一片,且应在每天固定时间服用。对于漏服的情况,如果患者在通常的服药时间后18小时内漏服一剂,应尽快补服并恢复正常给药时间表。若漏服时间超过18小时,则不应补服,仅恢复通常的给药时间表即可。此外,如果患者在服药后1小时内呕吐,应再服用一片;若超过1小时呕吐,则无需在下一次给药时间前再服用。

在安全性方面,必妥维的不良反应评估基于多项临床研究的数据。常见的不良反应包括头痛、腹泻和恶心等,这些反应多为轻度至中度,且通常在治疗初期出现。此外,还有一些不常见的不良反应,如自杀意念、自杀企图、抑郁症等,但这些事件在受试者中的发生率较低,且主要发生于存在既往病史的患者。

禁忌方面,对本品活性成分或任一辅料出现超敏反应者禁用。同时,必妥维禁止与利福平或圣约翰草合用,因为这些药物可能会降低必妥维的疗效。

特殊人群用药方面,对于65岁以上的老年患者、肾功能损害患者、肝功能损害患者以及儿童人群,必妥维的使用需要谨慎。对于老年患者,无需调整剂量;但对于肾功能损害严重的患者,不建议使用必妥维。对于肝功能损害的患者,轻度至中度损害者无需调整剂量,但重度损害者的使用尚未进行研究,因此不推荐使用。对于儿童人群,尚未确定必妥维的安全性和疗效。

总的来说,必妥维是一种有效的HIV-1治疗药物,但在使用过程中需要遵循正确的用法用量,并注意监测不良反应和禁忌情况。对于特殊人群,应在医生的指导下谨慎使用。

参考资料:https://www.biktarvy.com/


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