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达拉非尼(Dabrafenib)的中文详细说明书?

达拉非尼(Dabrafenib),商品名为泰菲乐(TAFINLAR),是一种针对BRAF V600基因突变的口服靶向治疗药物。它主要用于治疗BRAF V600突变阳性的不可切除或转移性黑色素瘤,以及在某些情况下,作为联合治疗方案的一部分,用于其他特定类型的癌症治疗。达拉非尼以其精准的靶向作用和相对较小的毒副作用,在癌症治疗领域展现出了良好的疗效。

达拉非尼的活性成分为甲磺酸达拉非尼,其辅料包括微晶纤维素、硬脂酸镁、胶态二氧化硅和羟丙甲纤维素胶囊壳等。该药物以胶囊剂形式存在,主要有50毫克和75毫克两种规格,分别对应深红色和深粉色胶囊,印有特定的标识以区分。患者在使用时,需根据医生的指导,按照规定的剂量和用药频率进行口服。

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在治疗BRAF V600突变阳性的不可切除或转移性黑色素瘤方面,达拉非尼展现出了显著的疗效。它可以单独使用,也可以与曲美替尼等其他药物联合应用,形成更为有效的治疗方案。联合治疗方案不仅提高了患者的生存率,还显著改善了他们的生活质量。此外,达拉非尼还被用于某些黑色素瘤患者手术后的辅助治疗,以及特定类型的甲状腺癌的治疗。

然而,达拉非尼的使用并非没有限制。它不适用于BRAF野生型的黑色素瘤和非小细胞肺癌的治疗。患者在用药前,应经过严格的基因检测,确认是否存在BRAF V600基因突变,以确保用药的有效性和安全性。此外,达拉非尼还可能引发一些不良反应,如头痛、发热、关节炎、脱发、皮疹等。这些反应通常在医生的指导和监测下可以得到有效管理。

在用药过程中,患者需要遵循医生的指导,注意用药时间和用药频率,避免漏服或过量服用。如果错过一剂药物,且距离下一次服药时间不足6小时,则不应补服。同时,患者还应注意观察自己的身体反应,如出现任何不适症状,应及时就医并告知医生自己的用药情况。

达拉非尼的贮存条件也较为严格。它需要在遮光、密闭、干燥且温度不超过30摄氏度的环境中保存。启封后,药物需带干燥剂贮存在原包装中,以确保其稳定性和有效性。

此外,达拉非尼在某些特定情况下可能需要调整剂量。例如,对于轻度肝功能损伤的患者,通常无需进行剂量调整;但对于中至重度肝功能损伤的患者,应慎用本品,并在医生的指导下进行剂量调整。同样,对于轻度或中度肾功能损伤的患者,也无需进行剂量调整;但对于重度肾功能损伤的患者,同样应慎用本品,并在必要时进行剂量调整。

总的来说,达拉非尼作为一种针对BRAF V600基因突变的口服靶向治疗药物,在癌症治疗领域展现出了良好的疗效和安全性。然而,患者在用药过程中应严格遵循医生的指导,注意观察身体反应,并及时就医处理任何不适症状。同时,合理的贮存条件和剂量调整也是确保药物疗效和安全性的重要因素。

参考资料:https://go.drugbank.com/drugs/DB08912


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