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他泽司他的中文详细说明书?

他泽司他Tazverik,通用名Tazemetostat),是一种创新的口服EZH2(增强子区域Zeste同源物2)抑制剂,主要用于治疗特定基因突变相关的恶性肿瘤。这款药物为那些传统疗法效果不佳或无法耐受的患者提供了新的治疗选择,特别是在上皮样肉瘤和某些类型的滤泡性淋巴瘤的治疗中展现出显著疗效。

上皮样肉瘤是一种罕见的、极具侵袭性的软组织肉瘤,其治疗选择有限,且复发转移后患者的存活率并不理想。而滤泡性淋巴瘤作为非霍奇金淋巴瘤的一种亚型,虽然进展相对缓慢,但因其病征隐匿,大部分患者确诊时已是中晚期,且复发率较高。他泽司他的出现,为这些患者带来了新的希望。

他泽司他通过选择性抑制EZH2蛋白的活性,阻断肿瘤细胞的异常表观遗传调控,从而有效抑制肿瘤的生长和扩散。这一作用机制使得他泽司他成为治疗EZH2基因突变相关肿瘤的理想药物。

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在适应症方面,他泽司他主要用于治疗以下两类患者:一是16岁及以上患有转移性或局部晚期上皮样肉瘤的患者,这些患者通常无法进行完全手术切除,或手术后出现复发转移;二是复发或难治性滤泡性淋巴瘤的成人患者,这些患者的肿瘤经基因检测确认为EZH2突变阳性,且至少接受过两种先前的全身治疗。对于没有令人满意的替代治疗方案的滤泡性淋巴瘤患者,他泽司他同样是一个有效的治疗选择。

在用法用量上,他泽司他的推荐剂量为每日口服两次,每次800毫克,可与食物同时或单独服用。药片应整片吞下,切勿切割、压碎或咀嚼。若患者在服药过程中出现漏服,无需补服,但应按计划继续服用下一个剂量。

然而,他泽司他并非没有副作用。在治疗过程中,患者可能会出现一系列不良反应,包括疲劳、恶心、便秘、食欲下降、疼痛、上呼吸道感染、肌肉骨骼痛、腹痛等。这些副作用的严重程度和发生频率因患者个体差异而异。因此,在用药期间,患者应定期进行身体检查,以便及时发现并处理任何潜在的问题。

此外,他泽司他还有一些特殊的用药注意事项。例如,孕妇和哺乳期女性禁用此药,因为动物研究表明他泽司他可能对胎儿造成伤害。肝肾功能不全的患者在使用时也需谨慎,因为药物代谢和排泄可能受到影响。同时,他泽司他可能与某些药物发生相互作用,如强效和中度CYP3A抑制剂或诱导剂,因此在使用前应告知医生自己正在使用的所有药物。

总的来说,他泽司他作为一种创新的EZH2抑制剂,为上皮样肉瘤和滤泡性淋巴瘤患者提供了新的治疗选择。然而,在使用此药时,患者应充分了解其适应症、用法用量、副作用及注意事项,并在医生的指导下进行个性化治疗。

参考资料:https://www.tazverik.com/


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