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拉泽替尼(Lazertinib)与仿制药区别有哪些

拉泽替尼(Lazertinib,商品名Lazcluze/Leclaza)为患有特定类型非小细胞肺癌(NSCLC)的患者带来了治疗希望,同时海外市场上也有其仿制药流通,二者存在一些区别。

价格方面差异显著。拉泽替尼在国内未上市且未纳入医保,没有国内价格。海外美版原研药规格有80mg60片、240mg30片,每盒售价可能高达十七万人民币左右,受汇率影响价格还会有波动。而海外仿制药,像老挝卢修斯制药生产的80mg*60片规格,每盒售价大概九千多人民币,价格差距极大。这使得经济条件不同的患者在选择药物时,会因价格因素产生不同考量。

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研发和生产过程有所不同。拉泽替尼是原研药,研发过程漫长且投入巨大。科研人员需经过大量的基础研究、临床试验,不断优化药物结构和疗效,确保药物的安全性和有效性达到高标准,整个过程可能持续十数年甚至更久。而仿制药是在原研药专利到期后,依据原研药的成分和疗效进行仿制生产。其研发重点在于保证药物主要成分与原研药一致,生产工艺相对简化,研发周期和成本大幅降低。

不过,无论是拉泽替尼原研药还是仿制药,都需在医生的指导下使用。医生会根据患者的具体病情、身体状况和经济能力等因素,综合评估后为患者选择合适的药物,以保障治疗的有效性和安全性。

 

参考资料:https://www.drugs.com/mtm/lazertinib.html

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