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伊那利塞(Inavolisib),商品名Itovebi,作为一种新型治疗药物,已在国内上市,不过尚未纳入医保,常见规格有3mg7片4板、9mg7片4板,价格因国内外市场及上市时间短等因素,国内每盒约三万人民币,海外则可能高达二十几万人民币且受汇率波动影响,目前也无仿制版本。
伊那利塞有明确适应症,它与哌柏西利和氟维司群联合使用,专门针对内分泌耐药、PIK3CA突变、激素受体(HR)阳性、人类表皮生长因子受体2(HER2)阴性、经FDA批准试验检测为局部晚期或转移性乳腺癌的成年患者,尤其是完成辅助内分泌治疗后复发的患者。在疗效方面,多项临床试验显示,该联合治疗方案能有效控制疾病进展,延长患者无进展生存期,为这类难治性乳腺癌患者带来了新的希望。
然而,伊那利塞也存在一些不良反应。常见副作用包括高血糖,这与它对血糖代谢的影响有关,所以用药前和治疗期间需定期评估空腹血糖、血糖和A1C血红蛋白并优化血糖。此外,还可能出现胃肠道反应,如恶心、呕吐、腹泻等,影响患者的生活质量和用药依从性。部分患者可能会有血液学毒性,如中性粒细胞减少等。
为保障用药安全,使用伊那利塞时需严格遵循注意事项。用药前要精准检测PIK3CA突变情况,确保适用人群。用药过程中,密切监测各项指标,一旦出现严重不良反应,应及时调整剂量或暂停用药。同时,患者要严格按照推荐剂量,每天口服一次9mg,随餐或不随餐均可,与哌柏西利和氟维司群联合用药时,也要遵循各自的用药周期。总之,伊那利塞虽有一定疗效,但不良反应不容忽视,需谨慎使用。
参考资料:https://www.drugs.com/mtm/inavolisib.html