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尼洛替尼适用患者人群及用药条件说明

尼洛替尼nilotinib),商品名达希纳、Tasigna,作为一种重要的抗肿瘤药物,在血液系统疾病治疗领域发挥着关键作用。它在国内已上市且进入乙类医保范围,不过仅符合适应症的患者可报销,常见规格为150mg120粒,每盒售价约一万人民币。海外印度原研版每盒约两千人民币,还有老挝等药厂生产的仿制药,如150mg28片规格的每盒一千多人民币,价格受汇率波动影响。

尼洛替尼有着明确的适应症。首先,对于成人和年龄≥1岁的儿童患者,若新诊断为费城染色体阳性慢性粒细胞白血病(Ph+CML)且处于慢性期,可使用该药。这类患者处于疾病早期,尼洛替尼能有效控制病情发展。其次,患有慢性期(CP)和加速期(AP)Ph+CML的成年患者,若对包括伊马替尼在内的既往治疗产生耐药性或出现不耐受性,尼洛替尼是重要的治疗选择。伊马替尼是治疗此类疾病的常用药物,但部分患者会出现耐药或不耐受情况,此时尼洛替尼可发挥替代治疗作用。此外,Ph+CML-CP和CML-AP对既往酪氨酸激酶抑制剂(TKI)治疗具有耐药性或不耐受性的≥1岁的儿童患者也在适用范围内。

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然而,并非所有患者都适合使用尼洛替尼,存在一些禁忌情况。对尼洛替尼及药物中任何成分过敏的患者禁用,过敏反应可能引发严重后果,如皮疹、呼吸困难等,威胁患者生命安全。同时,患有低血钾、低血镁或长QT综合征的患者也应避免使用,因为尼洛替尼可能影响心脏电生理活动,加重这些患者的心脏问题,增加心律失常等风险。

在用法用量方面,患者需每天两次空腹服用尼洛替尼,间隔约12小时,服药前至少2小时和服药后至少1小时内不应进食任何食物,以保证药物吸收效果。成人初诊Ph+CML-CP患者推荐剂量为300mg,每日两次口服;耐受或不耐受Ph+CML-CP和CML-AP的成人患者推荐剂量为400mg,每日两次口服。儿童患者的推荐剂量为230mg/m²,每日口服两次,四舍五入至最接近的50mg剂量(最大单次剂量为400mg),可根据需要组合不同强度的药物获得所需剂量,且只要观察到临床益处或直到出现不可接受的毒性,就继续治疗。如有临床指征,尼洛替尼可与促红细胞生成素或G - CSF等造血生长因子联合使用,也可与羟基脲或阿那格雷一起使用。

使用尼洛替尼时还需注意诸多事项。治疗期间要定期监测心电图、电解质水平等,及时发现可能出现的心脏问题和电解质紊乱情况。同时,患者应避免食用葡萄柚及其制品,因为葡萄柚可能影响药物代谢,改变药物在体内的浓度,影响疗效或增加不良反应发生风险。总之,尼洛替尼为特定患者带来了治疗希望,但必须严格遵循用药条件,确保用药安全有效。

 

参考资料:https://www.drugs.com/mtm/nilotinib.html

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