瑞弗利单抗（Retifanlimab），一种靶向程序性死亡受体-1（PD-1）的人源化单克隆抗体，近年来在癌症治疗领域取得了显著进展。该药物通过与免疫细胞T细胞表面的PD-1受体结合，有效解除了癌细胞对免疫系统的抑制作用，从而增强了免疫系统识别和攻击癌细胞的能力。近日，瑞弗利单抗联合卡铂和紫杉醇的治疗方案，在不可切除或转移性鳞状细胞肛管癌（SCAC）的治疗中获得了重要突破，并获得了美国食品药品监督管理局（FDA）的批准。

肛管鳞状细胞癌是最常见的肛门癌类型，占肛门癌病例的绝大多数。这种癌症通常与人乳头瘤病毒感染密切相关，且由于其症状与非癌症疾病相似，如疼痛、瘙痒、肿块以及肠运动变化等，因此往往难以被早期发现，导致多数患者在确诊时已处于局部晚期或转移性阶段。传统的治疗手段包括手术、放疗和化疗，但对于晚期或转移性患者来说，治疗效果有限，预后往往不佳。

瑞弗利单抗联合卡铂和紫杉醇的治疗方案，为这些晚期或转移性肛管鳞状细胞癌患者提供了新的治疗选择。卡铂和紫杉醇是常用的化疗药物，它们通过干扰癌细胞的DNA复制和细胞分裂过程，从而抑制癌细胞的生长和扩散。而瑞弗利单抗的加入，则进一步增强了免疫系统的抗肿瘤作用，形成了化疗与免疫治疗的双重打击。

这一联合治疗方案的有效性得到了多项临床试验的验证。其中，3期POD1UM-303/InterAACT2试验评估了瑞弗利单抗联合卡铂和紫杉醇在未接受过系统化疗的转移性或不可切除局部复发SCAC成年患者中的疗效。研究结果显示，与安慰剂联合化疗相比，瑞弗利单抗联合化疗组的患者在疾病进展或死亡风险上显著降低，中位无进展生存期（PFS）和中位总生存期（OS）均得到延长。此外，该联合治疗方案的总缓解率（ORR）也显著提高，包括完全缓解和部分缓解的患者比例均有所增加。

除了显著的疗效外，瑞弗利单抗联合卡铂和紫杉醇的治疗方案还展现出了良好的安全性。尽管部分患者报告了严重不良事件，但这些事件与化疗和免疫治疗的预期不良反应相符，且多数可通过调整剂量或对症治疗得到控制。

综上所述，瑞弗利单抗联合卡铂和紫杉醇的获批，标志着晚期或转移性肛管鳞状细胞癌治疗领域的重要进展。这一联合治疗方案不仅为患者提供了新的治疗选择，还有望改善患者的预后和生活质量。随着临床应用的不断深入和研究的持续开展，相信未来会有更多的患者从中受益。

参考链接：https://www.fda.gov/drugs/resources-information-approved-drugs/fda-approves-retifanlimab-dlwr-carboplatin-and-paclitaxel-and-single-agent-squamous-cell-carcinoma