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戈沙妥珠单抗的使用说明书

一、药品基本信息

戈沙妥珠单抗,英文名 sacituzumab govitecan,它是一种创新型的药物,属于靶向Trop-2的抗体和拓扑异构酶抑制剂结合物。这种独特的设计使其能够精准地作用于特定的靶点,在癌症治疗领域展现出独特的优势。

二、适应症

(一)乳腺癌

1.局部晚期或转移性三阴性乳腺癌(mTNBC):适用于不可切除局部晚期或转移性三阴性乳腺癌的成年患者。这些患者需满足接受过两次或以上系统治疗的条件,并且其中至少有一种治疗是针对转移性疾病的。三阴性乳腺癌因其缺乏雌激素受体、孕激素受体和人表皮生长因子受体2(HER2)的表达,治疗选择相对有限,戈沙妥珠单抗为这类患者提供了新的治疗希望。

2.不可切除或转移性HR+,HER2-乳腺癌:针对既往接受过内分泌治疗,且在疾病转移阶段至少接受过两种其它系统治疗的不可切除或转移性HR+(激素受体阳性)、HER2-(IHC 0, IHC 1+ or IHC 2+/ISH-)的乳腺癌成人患者。这类乳腺癌患者通常对内分泌治疗有一定反应,但随着病情进展,可能会出现耐药等情况,戈沙妥珠单抗为后续治疗提供了新的途径。

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(二)尿路上皮癌

对于局部晚期或转移性尿路上皮癌(mUC)成人患者,戈沙妥珠单抗也有应用价值。这些患者需之前接受过含铂化疗和程序性死亡受体1(PD-1)或程序性死亡配体1(PD-L1)抑制剂治疗。尿路上皮癌是泌尿系统常见的恶性肿瘤之一,对于晚期患者,治疗难度较大,戈沙妥珠单抗为这部分患者带来了新的治疗选择。

三、用法用量

(一)乳腺癌患者用法用量

21天为一个治疗周期中,于第1天和第8天进行给药。采用静脉注射的方式,每周一次,剂量为10 mg/kg,每次给药的最大剂量不超过10 mg/kg。治疗将持续进行,直至疾病出现进展或者患者出现不可接受的毒性反应。在治疗过程中,医生会密切关注患者的病情变化和身体反应,根据具体情况调整治疗方案。

(二)膀胱癌和泌尿道癌患者用法用量

与乳腺癌的用药方案类似,同样以21天为一个治疗周期,在第1天和第8天进行静脉注射,每周一次,剂量为10 mg/kg,每次最大剂量为10 mg/kg。治疗也会一直持续,直到疾病进展或者出现不可接受的毒性。由于膀胱癌和泌尿道癌的特殊性,在用药期间,患者需要遵循医生的建议进行相关的检查和监测,以确保治疗的安全性和有效性。

四、注意事项

在使用戈沙妥珠单抗治疗期间,患者需要定期进行血液检查、肝肾功能检查等,以监测身体对药物的反应和可能出现的副作用。常见的副作用可能包括恶心、呕吐、乏力、贫血等,如果出现严重的不良反应,如严重的过敏反应、严重的骨髓抑制等,应立即告知医生,医生会根据具体情况调整治疗方案或采取相应的治疗措施。同时,患者在用药期间应保持良好的生活习惯,合理饮食,注意休息,避免过度劳累,以增强身体的抵抗力,更好地配合治疗。

戈沙妥珠单抗为特定类型的乳腺癌和尿路上皮癌患者提供了新的治疗选择,但在使用过程中,患者需严格遵循医生的指导,确保治疗的安全和有效。

 

参考资料:https://www.trodelvy.com/

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