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吡仑帕奈片(perampanel)简介及上市情况

吡仑帕奈片(Perampanel)是一种用于治疗癫痫的口服处方药,属于新型抗癫痫药物(AEDs),其作用机制为选择性非竞争性AMPA型谷氨酸受体拮抗剂。AMPA受体是中枢神经系统中介导兴奋性突触传递的重要通道,吡仑帕奈通过抑制其过度活化,减少神经元异常放电,从而控制癫痫发作。

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该药由日本卫材(Eisai)公司研发,商品名为 Fycompa。2012年,美国FDA首次批准其作为辅助治疗部分性发作用于12岁及以上的癫痫患者。此后,适应症逐步扩展至全面性强直-阵挛发作(GTCS)以及4岁以上儿童的部分性癫痫。欧洲药品管理局(EMA)与日本厚生劳动省也于2012年左右批准其上市。

目前,吡仑帕奈已在全球超过60个国家和地区获批使用。它主要用于作为单药或辅助治疗,特别是在多种传统抗癫痫药物疗效不佳或副作用过重的患者中,显示出良好的控制效果和耐受性。因其每日一次的服药方式、作用时间长、对多种癫痫发作类型有效,已被多项国际癫痫治疗指南纳入推荐药物。

在中国,吡仑帕奈于2019年获得国家药监局(NMPA)批准进口上市,由卫材公司原研生产,商品名仍为Fycompa。目前已在多个省份的医院药房供应,用于治疗12岁及以上患者的部分性发作和全面性发作。其纳入医保的进程仍在推进中,但在部分城市可通过特药报销或患者援助计划获得价格支持。


参考资料:https://www.drugs.com/mtm/perampanel.html

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