马吉妥昔单抗（Margetuximab-cmkb）是一种靶向HER2受体的单克隆抗体药物，其英文名为Margetuximab，主要用于治疗既往接受过两种或以上抗HER2治疗的转移性HER2阳性乳腺癌患者。从药物机制和结构来看，马吉妥昔单抗并不属于抗体偶联药物（ADC），而是一种经过Fc段工程化改造的IgG1型单克隆抗体。

抗体偶联药物（ADC）通常由三个关键部分组成：靶向特定抗原的单克隆抗体、细胞毒性药物（payload）以及连接两者的连接子（linker）。这类药物通过抗体的靶向作用将细胞毒药物精准递送至肿瘤细胞，从而实现高效杀伤。然而，马吉妥昔单抗的作用机制与ADC不同，它主要通过结合HER2受体阻断下游信号通路，同时其经过优化的Fc段能够增强抗体依赖性细胞介导的细胞毒性（ADCC）效应，从而更有效地激活免疫系统攻击肿瘤细胞。因此，马吉妥昔单抗属于传统的单抗类药物，而非ADC。

在临床应用中，马吉妥昔单抗的推荐剂量为15mg/kg，每三周静脉输注一次，直至疾病进展或出现不可耐受的毒性。其输注时间相对较短，初始剂量需在120分钟内完成，后续剂量可缩短至30分钟，这在一定程度上提高了用药的便捷性。与ADC药物相比，马吉妥昔单抗的副作用谱更接近于传统单抗药物，常见的不良反应包括输液反应、疲劳和胃肠道症状等，而ADC药物通常还需关注细胞毒药物带来的骨髓抑制、周围神经病变等额外风险。

尽管马吉妥昔单抗不属于ADC，但其Fc段改造技术代表了单抗药物研发的一个重要方向。通过增强ADCC效应，这类药物能够更有效地调动患者自身的免疫系统对抗肿瘤，尤其对于HER2阳性乳腺癌这类靶点明确的恶性肿瘤具有重要价值。未来，随着更多工程化抗体的开发，单抗药物与ADC可能会在联合用药中发挥协同作用，为肿瘤患者提供更多治疗选择。

参考资料：https://www.margenza.com/