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非戈替尼的基本药物信息介绍

非戈替尼(filgotinib)是一种选择性Janus激酶(JAK)抑制剂,主要用于治疗自身免疫性疾病。作为新型靶向免疫调节药物,它通过特异性抑制JAK-1信号通路,调节免疫反应,从而减轻炎症和组织损伤。该药物目前在全球多个国家获批用于治疗类风湿性关节炎和溃疡性结肠炎,为传统治疗无效或不耐受的患者提供了新的选择。

在适应症方面,非戈替尼主要适用于两类疾病。对于类风湿性关节炎,它用于治疗中度至重度活动性患者,特别是对甲氨蝶呤或其他抗风湿药物反应不佳的情况,可单独使用或与甲氨蝶呤联合应用。在溃疡性结肠炎的治疗中,它适用于中重度活动性患者,尤其是对常规治疗(如激素或免疫抑制剂)无效、不耐受或存在禁忌的情况,可单独使用或与皮质类固醇联合治疗。值得注意的是,该药物目前尚未获批用于其他自身免疫性疾病,临床使用需严格遵循适应症范围。

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用药方案根据治疗疾病的不同有所区别。治疗类风湿性关节炎时,标准剂量为200mg每日一次口服,但对于存在静脉血栓栓塞、重大心血管不良事件或恶性肿瘤高风险的患者,建议起始剂量为100mg每日一次。若疾病控制不理想,可调整至200mg,但长期治疗时应使用最低有效剂量维持。在溃疡性结肠炎的治疗中,推荐采用诱导-维持策略:初始诱导治疗为200mg每日一次,若10周后疗效不佳可延长12周;维持期同样采用200mg每日一次,高风险患者则使用100mg。无论何种情况,若持续治疗22周仍未见效,应考虑停药。

目前,非戈替尼尚未获得中国国家药品监督管理局的上市批准,国内患者需要通过海外渠道获取。国际市场上有原研药和仿制药两种选择。原研药由吉利德公司生产,价格较高,200mg30片的欧洲原研药售价约1万多元人民币。而老挝等地区生产的仿制药价格相对亲民,如老挝卢修斯制药的仿制版本(100mg30片)售价约900元人民币,为患者提供了更经济的选择。需要提醒的是,海外购药需特别注意药品质量,建议通过正规渠道获取,并在医生指导下使用。

 

参考资料:https://go.drugbank.com/drugs/DB14845

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