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瑞司美替罗(商品名Rezdiffra),作为一种创新的甲状腺激素受体β(THRβ)激动剂,专为成人非酒精性脂肪性肝炎(NASH)伴随中晚期肝纤维化(相当于F2至F3期纤维化)且未进展至肝硬化的患者设计。该药物以口服片剂形式存在,提供60毫克、80毫克和100毫克三种剂量规格,旨在与饮食调整及规律运动相结合,共同促进患者的肝脏健康。
Rezdiffra的用药方案需依据个体情况及专业医生的指导进行个性化调整。值得注意的是,其处方信息并未将肝活检作为诊断的先决条件。针对体重≥100公斤的患者,推荐的每日剂量为100毫克,而体重<100公斤的患者则建议每日服用80毫克。Rezdiffra的服用不受食物摄入的限制,患者可选择与餐同服或餐后服用。
然而,在使用Rezdiffra时,需特别留意潜在的药物相互作用。应避免与强效CYP2C8抑制剂(例如吉非贝齐)同时使用,因这可能影响药物的代谢与排泄。若必须与中度CYP2C8抑制剂(如氯吡格雷)合用,则需调整Rezdiffra的剂量:对于体重≥100公斤的患者,建议剂量减至每日80毫克;而体重<100公斤的患者,则应将剂量调整为每日60毫克。
Rezdiffra的加速获批,得益于3期MAESTRO-NASH临床试验的积极成果。研究显示,在经过52周的治疗后,与安慰剂组相比,接受100毫克和80毫克剂量瑞司美替罗治疗的患者在两个关键疗效指标上均取得了统计学上的显著改善。但值得注意的是,Rezdiffra不适用于失代偿期肝硬化患者。
综上所述,Rezdiffra的用药指导不仅体现了对患者个体差异的细致考量,也确保了药物在不同患者群体中的有效性与安全性。在使用该药物时,患者应严格遵循医嘱,确保用药的规范性与合理性。
参考资料:https://www.drugs.com/rezdiffra.html