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奎扎替尼国内上市情况查询

奎扎替尼(Quizartinib)是一种激酶抑制剂,主要用于治疗FLT3内部串联重复(ITD)阳性的新诊断急性髓细胞白血病(AML)成年患者。该药物需与标准阿糖胞苷和蔥环类药物诱导及阿糖胞苷巩固联合使用,并在巩固化疗后作为维持性单一疗法。尽管奎扎替尼在部分国家已获批上市,但目前尚未在我国获得批准,国内患者如需使用,仍需通过海外渠道购买。

在用法用量方面,奎扎替尼的服用方式较为灵活,可随餐或空腹服用,但需每天固定时间口服一次。具体剂量方案根据治疗阶段有所不同。在诱导阶段,患者从第8天开始每日服用35.4mg,持续两周;在巩固阶段,从第6天开始同样剂量服用两周;而在维持阶段,剂量则根据患者的心电图QTcF值进行调整,初始剂量为26.5mg,若QTcF值符合条件,可增至53mg。整个治疗周期较长,维持治疗最多可持续36个周期。此外,若患者计划进行造血干细胞移植(HSCT),需在预处理方案开始前7天停药。

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由于奎扎替尼尚未在国内上市,患者只能通过海外途径获取。目前市场上除了原研药外,还有价格相对较低的仿制版本,例如由老挝卢修斯生产的仿制药,规格分为17.7mg14片和26.5mg14片,售价约为一千多元,相比原研药更加经济实惠。不过,患者在购买时需注意药品来源的可靠性,确保药品质量,并在医生指导下合理使用,避免因用药不当导致不良反应。

总体来看,奎扎替尼为FLT3-ITD阳性AML患者提供了新的治疗选择,但其在国内的上市进程仍不明朗。对于急需用药的患者,海外购药是目前的主要途径,但需谨慎选择渠道,并严格遵循医嘱,以确保用药安全性和有效性。未来,随着国内药品审批进度的推进,希望该药能早日进入中国市场,惠及更多患者。

 

参考资料:https://go.drugbank.com/drugs/DB12874

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