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在癌症治疗领域,新药的获批上市总是备受关注,厄达替尼(Erdafitinib)便是其中之一。厄达替尼,商品名为Balversa,作为一种针对特定基因改变的靶向药物,为尿路上皮癌患者带来了新的治疗希望。那么,厄达替尼是否已在中国获批上市呢?
答案是肯定的,厄达替尼已经在中国获批上市。这一消息对于那些患有局部晚期或转移性尿路上皮癌(mUC)且存在易感性FGFR3基因改变的成人患者来说,无疑是一个重要的利好。这类患者在接受至少一次先前全身治疗后疾病仍出现进展,厄达替尼为他们提供了一种新的治疗选择。不过,值得注意的是,根据相关规定,不推荐厄达替尼用于治疗符合条件但之前未接受过PD-1或PD-L1抑制剂治疗的患者。
在用药方面,厄达替尼的使用有着严格的规定。在开始使用本品治疗之前,必须确认肿瘤标本中存在FGFR基因改变。其起始剂量为8mg,每日口服一次,根据患者的耐受性,包括是否出现高磷血症等不良反应,在第14至21天可增加剂量至9mg,每日一次。
然而,尽管厄达替尼已经在中国上市,但由于上市时间不久,患者在国内直接购买可能仍面临一定难度。在这种情况下,一些患者可能会考虑通过国外渠道购买厄达替尼。目前,海外市场上的厄达替尼原研药主要是中国香港版原研药,价格相对较高,高达两万多人民币,且需要通过香港药房购买。相比之下,国外的仿制药则便宜很多,主要是老挝版和孟加拉耀品国际版仿制药,价格在几百元到两千多元不等。虽然价格差异较大,但原研药和仿制药的药物成分基本一致,患者可以根据自身经济情况和治疗需求进行选择。
厄达替尼已经在中国获批上市,为尿路上皮癌患者提供了新的治疗选择。但患者在购买和使用时,仍需谨慎考虑,并遵循医生的建议和指导。
参考链接:https://www.balversa.com/