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阿达格拉西布(Adagrasib)作为近年来肿瘤靶向治疗领域的重要突破,为特定基因突变型癌症患者带来了新的治疗希望。这款药物的研发和生产背后,是一家在肿瘤靶向治疗领域具有重要影响力的生物制药公司。根据药品信息显示,阿达格拉西布的原研药由美国Mirati Therapeutics公司研发生产,商品名为Krazati。该公司专注于开发针对基因定义癌症的创新疗法,在KRAS突变靶向治疗领域处于国际领先地位。
从适应症来看,阿达格拉西布主要针对KRAS G12C突变阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者,同时也获批用于治疗相同基因突变类型的结直肠癌成年患者。KRAS G12C突变在非小细胞肺癌中的发生率约为13%,在结直肠癌中约占3-5%,这类突变长期以来被认为是"不可成药"的靶点。阿达格拉西布的出现改变了这一局面,为这些难治性肿瘤患者提供了精准治疗选择。该药物通过不可逆地结合KRAS G12C突变蛋白,将其锁定在非活性状态,从而有效阻断肿瘤细胞的生长信号传导。
在疗效方面,阿达格拉西布在临床试验中显示出令人鼓舞的结果。对于非小细胞肺癌患者,客观缓解率达到43%,疾病控制率超过80%,中位无进展生存期为6.5个月。对于结直肠癌患者,虽然有效率相对较低,但仍为传统治疗失败的患者提供了新的选择。特别值得一提的是,阿达格拉西布具有较好的血脑屏障穿透能力,这对伴有脑转移的患者尤为重要。不过,与其他靶向药物一样,阿达格拉西布也存在耐药性问题,患者通常在治疗一段时间后可能出现疾病进展。
关于药品价格和可及性,目前阿达格拉西布尚未在国内上市,患者需要通过海外渠道获取。美国原研药价格昂贵,每盒高达十几万元人民币,对普通患者家庭造成较大经济负担。相比之下,老挝等国家生产的仿制药价格更为亲民,每盒约三千元左右,且药物成分与原研药基本一致。需要注意的是,无论选择原研药还是仿制药,都应确保通过正规渠道购买,以保证药品质量和用药安全。随着该药物在全球更多地区的获批上市,未来有望进一步提高可及性,让更多患者受益。
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