佐妥昔单抗是一种专门针对CLDN18.2阳性肿瘤细胞的治疗药物，它通过与CLDN18.2特异性结合，激活免疫系统对肿瘤细胞的识别和攻击，从而抑制肿瘤生长，为CLDN18.2阳性、HER2阴性的局部晚期不可切除或转移性胃或胃食管交界处腺癌患者提供了新的治疗选择。

这款具有创新性和突破性的药物由德国的生物技术公司Ganymed研发，是其开发的首个靶向CLDN18.2的单克隆抗体IMAB362，即佐妥昔单抗的前身。2008年，Ganymed公司成功研发出佐妥昔单抗，这是一种针对CLDN18.2靶点的人鼠嵌合IgG1单克隆抗体。临床前研究显示，佐妥昔单抗通过抗体依赖性细胞毒性（ADCC）和补体依赖性细胞毒性（CDC）机制，能够特异性地杀伤CLDN18.2阳性肿瘤细胞。

随后，佐妥昔单抗的研发进入了临床试验阶段，并展现出了显著的疗效。2016年，全球知名的制药公司安斯泰来（Astellas Pharma）以14亿美元收购了Ganymed，获得了佐妥昔单抗的全球权益。安斯泰来凭借其全球临床网络与商业化能力，推动了佐妥昔单抗的进一步研发和市场拓展。

在安斯泰来的推动下，佐妥昔单抗在全球范围内进行了多项临床试验，包括关键的III期临床试验SPOTLIGHT和GLOW，这些研究均取得了积极的结果，为佐妥昔单抗的疗效和安全性提供了坚实的科学依据。最终，佐妥昔单抗在全球多个国家和地区获得了批准上市，包括美国、欧盟、日本和中国等，为全球CLDN18.2阳性胃癌患者带来了新的治疗希望。

参考资料：https://www.astellas.com/en/news/29401