特立妥单抗（Teclistamab-cqyv）作为全球首个获批的BCMA/CD3双特异性抗体，为难治性多发性骨髓瘤患者带来了新的治疗希望。该药物适用于既往接受过至少四种治疗（包括蛋白酶体抑制剂、免疫调节剂和抗CD38单抗）的复发/难治性患者群体，其独特的双特异性抗体设计能同时靶向骨髓瘤细胞表面的BCMA和T细胞表面的CD3，有效激活T细胞杀伤肿瘤细胞。

从长期疗效数据来看，特立妥单抗展现出令人鼓舞的持续缓解能力。关键II期MajesTEC-1研究显示，经过中位14.1个月的随访，患者的总缓解率（ORR）达到63%，其中39.4%达到完全缓解（CR）或更好。更值得关注的是，获得CR的患者中位缓解持续时间（DOR）达21.9个月，这意味着近半数达到深度缓解的患者可获得接近2年的疾病控制。对于长期治疗反应良好的患者，给药频率可从每周一次降至每两周一次，这种灵活的给药方案既维持了疗效，又提高了治疗便利性。

然而，特立妥单抗的长期使用也面临一些挑战。细胞因子释放综合征（CRS）是最常见的不良反应，虽然大多数为1-2级，但需要住院监测和及时干预。长期免疫激活还可能导致持续性的血细胞减少和感染风险增加，研究中约76%的患者出现中性粒细胞减少，30%发生3级以上感染。神经系统毒性如免疫效应细胞相关神经毒性综合征（ICANS）虽然发生率较低（约6%），但也需要长期警惕。这些安全性问题提示，在长期治疗过程中需要密切监测血常规、感染指标和神经系统症状。

相比传统治疗和其他BCMA靶向疗法（如CAR-T），特立妥单抗具有可及性高、无需定制化生产等优势，但其长期生存获益仍需更多数据证实。目前，中位无进展生存期（PFS）为11.3个月，5年生存率等长期指标尚待观察。临床实践中，医生需要权衡深度缓解的可能性与长期免疫毒性的风险，通过规范的递增给药方案和不良反应管理，帮助患者获得最大治疗收益。随着临床应用经验的积累，特立妥单抗有望成为多发性骨髓瘤治疗体系中的重要选择。

参考资料：https://www.tecvayli.com/