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胍法辛的最新上市情况

胍法辛(Guanfacine),商品名为Intuniv,是一种口服α-2A肾上腺素受体激动剂,在治疗6至17岁儿童的注意力缺陷/多动症(ADHD)领域占据着重要地位,为众多患儿带来了改善症状的曙光。

回顾胍法辛的上市历程,它于2009年9月率先获得美国食品药品监督管理局(FDA)批准在美国上市,最初主要用于治疗6至17岁儿童的ADHD。随着研究的深入和临床实践的积累,2010年,其适用范围进一步扩大至3至17岁儿童,让更多低龄患儿也能从中受益。此后,该药物凭借其显著疗效和安全性,陆续在多个国家和地区获批上市。2017年5月,日本正式批准商品名为グアンフアシン的胍法辛在日本上市,进一步扩大了其全球覆盖范围。

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然而,遗憾的是,胍法辛原研药目前尚未在国内上市。这一现状使得国内众多ADHD患儿在药物选择上受到一定限制,许多家庭只能寻求其他可能存在一定副作用或疗效不佳的治疗方案。

胍法辛作为选择性α-2A肾上腺素能受体激动剂,用于治疗儿童注意缺陷多动障碍(ADHD)具有独特优势。它无兴奋剂类药物的成瘾风险,副作用相对较小,能够更好地保障患儿的身心健康。期待胍法辛能早日在国内上市,让更多ADHD患儿受益于这一药物,从而改善他们的生活质量和学习状态,让他们能够像正常孩子一样快乐成长、追逐梦想。

 

参考链接:

[1]https://www.accessdata.fda.gov/drugsatfda docs/label/2019/022037s019lbl.pdf

[2]https://pins.japic.or.jp/pdf/newPINS/00066854.pdf

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