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胍法辛的说明书详解

胍法辛(Guanfacine),商品名为Intuniv,是一种口服α-2A肾上腺素受体激动剂,在医学领域主要用于治疗6至17岁儿童的注意力缺陷/多动症(ADHD)。作为一种处方药,胍法辛的使用需要严格遵循医嘱,以确保其疗效和安全性。

胍法辛的适应症明确,主要针对儿童ADHD的治疗。ADHD是一种常见的神经发育障碍,表现为注意力不集中、多动和冲动行为。胍法辛通过作用于中枢神经系统,调节神经递质的释放和传递,从而改善ADHD症状。在使用胍法辛前,患者需告知医生自身的心脏健康状况,包括是否存在心脏问题、冠状动脉疾病(动脉堵塞)、心律失常、心脏病发作或中风史,以及血压状况和肝肾功能情况。这些信息对于医生评估用药风险和制定个性化治疗方案至关重要。

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在用法用量方面,胍法辛的初始剂量为1mg口服,每天一次,可于早晚各一次服用,需尽量保持每天在同一时间服药。剂量可根据临床反应和耐受性,以不超过1mg/周的增量进行调整。推荐目标剂量范围为0.05至0.12mg/kg/天(每日总剂量在1至7mg之间),具体剂量需医生根据患者情况确定。最大剂量方面,6至12岁儿童剂量超过4mg/天尚未进行评估,13至17岁青少年剂量超过7mg/天也未进行评估。若漏服一剂,应尽快补服,但若接近下次服药时间,则跳过错过的剂量,切勿一次服用两剂。若连续错过2剂以上,需及时寻求医生帮助。用药过量症状可能包括严重嗜睡、心率缓慢等,一旦出现需立即就医。

胍法辛的副作用较为常见,很常见(发生率>10%)的不良反应有嗜睡、疲倦、头痛和腹痛;常见(发生率1—10%)不良反应有厌食、恶心、口干、尿失禁和皮疹。尤其值得注意的是,胍法辛会导致罹患ADHD的儿童有很高的嗜睡率,例如在一项试验中,服用胍法辛组的嗜睡率为73%,服用安慰剂组为6%。此外,胍法辛还可能会导致罹患ADHD的儿童睡眠恶化,包括减少总睡眠时间。于2020年所做的一项系统综述发现胍法辛产生的副作用还有腹痛、镇静和QT间期延长。

在使用胍法辛时,还需注意药物相互作用情况。胍法辛的利用率受CYP3A4和CYP3A5两种酶的显著影响,抑制或诱导这些酶的药物会改变胍法辛在循环中的数量,进而改变其功效和不良反应发生率。因此,当胍法辛与其他循环系统活性药物或镇静剂一起使用时,需谨慎。将Intuniv与其他使人昏昏欲睡的药物一起使用会加重这种效应,在使用阿片类药物、安眠药、肌肉松弛剂或治疗焦虑的药物之前,务必咨询医生。同时,患者需告知医生正在使用的所有其他药物,因为有些药物可能会影响胍法辛的疗效,如酮康唑、巴比妥酸盐、降压药、治疗精神疾病的药物以及镇静剂等。

胍法辛作为一种有效的ADHD治疗药物,在使用过程中需严格遵循医嘱,注意用法用量、副作用和药物相互作用情况,以确保用药安全和疗效。

 

参考链接:

[1]https://www.accessdata.fda.gov/drugsatfda docs/label/2019/022037s019lbl.pdf

[2]https://pins.japic.or.jp/pdf/newPINS/00066854.pdf

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