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2024 年 12 月 20 日,美国食品药品监督管理局(FDA)批准了诺和诺德开发的康赛珠单抗,商品名Alhemo。这款药适用于患有带有 FVIII 抑制剂的血友病 A(先天性因子 Ⅷ 缺乏症),或用 FIX 抑制剂治疗血友病 B(先天性因子 Ⅸ 缺乏症)的 12 岁及以上成人和儿童患者的常规预防,主要作用是防止或减少出血事件的频率。
对于国内患者而言,目前面临的一个现实问题是,康赛珠单抗尚未在国内上市,这意味着患者无法直接在国内的医院或药房买到该药物。那有哪些购买渠道可供选择呢?
其一,有条件的患者可以考虑前往已经批准上市的国家或地区购买。例如美国,患者可以在当地有资质的医院,凭借专业医生开具的处方进行购买。在购药过程中,患者需要注意药品的保存条件,康赛珠单抗不同规格的预充式注射笔有不同的储存要求,像60mg/1.5ml (40mg/ml)、150mg/1.5ml (100mg/ml)、300mg/3ml (100mg/ml) 这几种规格,首次使用后,可在36℉至46℉(2℃至8℃)的冰箱中,或在低于86℉(30℃)的室温下储存28天。
其二,还可以尝试通过正规的海外医疗服务机构协助购买。这些机构通常有专业的团队,熟悉国外药品的购买流程和渠道。但在选择此类机构时,患者务必谨慎核实其资质和信誉,防止上当受骗。比如可以查看机构是否有相关的经营许可,了解其他患者对该机构的评价等。
至于大家关心的价格问题,由于康赛珠单抗上市时间较短,目前价格信息尚不明确。一般来说,新药上市初期,价格可能会相对较高。像一些治疗特应性皮炎的新药,刚上市时价格也都处于较高水平。若想获取康赛珠单抗具体的价格信息,建议患者咨询当地有相关海外药品业务的医院和药房,也可关注一些专业的医药资讯平台,留意后续价格动态。
参考链接:https://www.accessdata.fda.gov/drugsatfda_docs/label/2024/761315s000lbl.pdf