近日，靶向HER2的新药马吉妥昔单抗注射液（英文名：margetuximab）在国内正式获批上市，为转移性HER2阳性乳腺癌患者带来了新的治疗希望。该药物适用于与化疗联合治疗患有转移性HER2阳性乳腺癌的成年患者，特别是那些以前接受过两种或更多种抗HER2方案，其中至少一种是针对转移性疾病的患者。

马吉妥昔单抗是一种新型的靶向HER2的单克隆抗体，通过结合HER2受体，抑制肿瘤细胞的生长和增殖。与传统的抗HER2药物相比，马吉妥昔单抗在结构上进行了优化，增强了其与免疫细胞的结合能力，从而提高了抗肿瘤效果。这一创新设计使其在治疗难治性HER2阳性乳腺癌中展现出显著优势。

HER2阳性乳腺癌是一种侵袭性较强的乳腺癌亚型，约占所有乳腺癌病例的20%-25%。尽管已有多种抗HER2药物上市，但部分患者在经过多线治疗后仍会出现疾病进展。马吉妥昔单抗的获批为这类患者提供了新的治疗选择，尤其是在传统治疗方案失效的情况下，其临床价值尤为突出。

根据获批信息，马吉妥昔单抗的推荐剂量为15mg/kg，每3周（21天周期）静脉输注一次，直至疾病进展或出现不可接受的毒性。首次输注需在120分钟内完成，后续剂量则可在至少30分钟内完成。在同时使用马吉妥昔单抗和化疗的日子里，可以在化疗完成后立即使用该药物。患者在使用过程中需密切监测不良反应，如输液反应、心脏毒性等，并在医生指导下调整治疗方案。

马吉妥昔单抗的上市不仅丰富了HER2阳性乳腺癌的治疗手段，也为国内肿瘤治疗领域注入了新的活力。随着临床应用的深入，其疗效和安全性将得到进一步验证，有望为更多患者带来长期生存获益。总之，马吉妥昔单抗的获批上市是HER2阳性乳腺癌治疗领域的重要里程碑，为患者提供了新的治疗选择，同时也推动了肿瘤精准治疗的发展。

参考资料：https://www.margenza.com/