【中文名称】达拉非尼

【英文名称】Dabrafenib

【商品名】Tafinlar

【适应症】

1.BRAF V600E或V600K突变阳性不可切除或转移性黑色素瘤

2.BRAF V600E或V600K突变阳性黑素瘤的辅助治疗

3.BRAF V600突变阳性转移性非小细胞肺癌

4.BRAF V600E突变阳性的局部晚期或转移性未分化甲状腺癌

5.BRAF V600E突变阳性不可切除或转移性实体瘤

6.BRAF V600E突变阳性的低级别胶质瘤

7.由于已知存在对 BRAF 抑制的固有耐药性，达拉非尼不适用于治疗结直肠癌患者

【剂型规格】

50mg:深红色胶囊印有“GS TEW”和“50mg”。

75mg:深粉色胶囊印有“GS LHF”和“75mg”。

【储存方式】

1.储存在 20°C-25°C(68°F-77°F)下；允许在 15°C和30°C(59°F和86°F)之间偏移

2.将干燥剂储存并分装在原瓶中

【建议用法】

1.每天同一时间服用达拉非尼，间隔约12小时

2.至少在饭前1小时或饭后2小时服用达拉非尼

3.不要在下一剂达拉非尼后6小时内服用遗漏剂量的达拉非尼

4.如果服用达拉非尼后发生了呕吐，不要服用额外的剂量，在预定时间服用下一剂

5.不要打开、挤压或打碎达拉非尼胶囊。

【建议用量】

1.成年患者：推荐剂量为150mg，每日口服两次

2.儿童患者：体重低于26kg的儿童，尚未确定达拉非尼胶囊的推荐剂量

26-37kg的儿童，建议75mg口服，每日两次

38-50kg的儿童，建议100mg口服，每日两次

51kg及以上的儿童，建议150mg口服，每日两次。

【常见的副作用】

1.皮肤外层的增厚

2.疣 ·

3.头痛  

4.发热

5.关节痛

6.头发脱落

7.手或脚发红、肿胀、脱皮或触痛

【严重的副作用】

1.出血问题，包括头痛、头晕或感觉虚弱，咳出血或血块，吐血或者你的呕吐物看起来像“咖啡渣”，红色或黑色的大便，看起来像柏油

2.心脏问题，包括心力衰竭，感觉你的心怦怦直跳，或者不规则地跳动，气促，脚踝或脚肿胀，

3.眼睛问题，包括视力模糊、失明或其他视力变化，请参见彩色圆点，光晕(查看对象周围模糊的轮廓)，眼睛疼痛、肿胀或发红

4.发烧

【注意事项】

在您服用或给予达拉非尼之前，请告知医生所有的医疗状况，包括是否:

1.有出血问题

2.心脏有问题

3.眼睛有问题

4.肝脏或肾脏有问题

5.患有糖尿病

6.计划进行手术、牙科或其他医疗程序

7.缺乏葡萄糖-6-磷酸脱氢酶(G6PD)酶

8.已经怀孕或计划怀孕